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采用TSKgel 色谱柱参考2015年版《中国药典》分析更昔诺韦 更昔诺韦 Ganciclovir 【基本信息】 本品为9-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤。按干燥品计算,含 C9H13N504不得少于99.0%。白色结晶性粉末;无臭,无味;有引湿性。在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。适用于危及生命或视觉的巨细胞病毒(CMV)感染的免疫受损病人,如艾滋病、与器官移植和肿瘤化疗有关的外源性免疫抑制病人。用作抗病毒药物的中间体,用于治疗因免疫能力低下引起的巨细胞病毒(CMV)感染。 【溶液的配制】 取本品 15 mg, 精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液 1ml 使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷烷合硅胶为填充剂,以甲醇一水(5:95)为流动相,检测波长为252nm,注入安捷伦液相色谱仪测定。 【分析条件】 仪器: Agilent1120 色谱柱: TSKgel ODS-100V (4.6 mm IDx25 cm, 5 um) 流动相: 甲醇:水=5:95 流速::0.5mL/min 柱温:室温 进样体积:20uL 检测器::UV@252nm 分析结果: 图1更昔诺韦对照品色谱图 对照品名称 保留时间(min) 理论塔板数 拖尾因子 更昔诺韦 21.709 21271 1.17 结论: 采用 TSKgel ODS-100V (4.6 mm IDx25 cm, 5 u.m) 理论塔板数远大于3000,可以满足更昔诺韦测定要求。 采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (4.6 mm ID×25 cm,5 μm) 测定更昔诺韦,理论塔板数远大于3000,可以满足药典测定要求。
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东曹(上海)生物科技有限公司为您提供《更昔诺韦中含量测定检测方案 》,该方案主要用于原料药中含量测定检测,参考标准《暂无》,《更昔诺韦中含量测定检测方案 》用到的仪器有TSKgel ODS-100V 色谱柱。
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