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兽用药混悬液中分散制备检测方案(均质器)

检测样品化药制剂

检测项目注射剂及特殊剂型相关

方案详情文

常规的药物剂型在治疗和预防疾病感染性疾病的时存在治疗效果波动大，需长期、多次给药等问题。为克服以上问题，近年来预防家畜疾病感染的长效缓释剂型获得了很大发展，已有报道的长效缓释剂型主要包括：制备成难以吸收的前体修饰药物、油混悬型的混悬剂、油包水型的乳剂以及其他能够达到缓慢释放效果长效制剂。

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一、背景为保障动物产品质量和公众生物安全，我国“饲料禁抗”明确了抗生素不能作为饲料添加剂，在动物出现病症后仍能作为治疗药品使用。常规的药物剂型在治疗和预防疾病感染性疾病的时存在治疗效果波动大，需长期、多次给药等问题。为克服以上问题，近年来预防家畜疾病感染的长效缓释剂型获得了很大发展，已有报道的长效缓释剂型主要包括：制备成难以吸收的前体修饰药物、油混悬型的混悬剂、油包水型的乳剂以及其他能够达到缓慢释放效果长效制剂。二、常用兽药种类阿莫西林-阿莫西林（amoxicilin），又名安莫西林或安默西林，为常用的兽用半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，**作用强，穿透细胞膜的能力也强，主要用来治疗家畜**感染以及微生物感染，其现有剂型包括了胶囊、片剂、颗粒剂、预混剂、粉散剂以及注射剂等。盐酸头孢噻呋-盐酸头孢噻呋是头孢菌素类兽医临床专用抗生素，具有广谱**作用，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括产B-内酰胺酶菌)均有较强的抗菌作用，如多杀性巴氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、沙门氏菌、链球菌、葡萄球菌等对本品均敏感。头孢噻呋作用于转录肽酶而阻断粘肽的合成，使细菌细胞壁缺失而达到杀菌作用。三、ATS实验1.实验仪器ATS分散机激光粒度仪显微镜冷水机2.实验工艺l取两种不同体系样品（1号样品阿莫西林油体系，2号样品盐酸头孢噻呋水体系）lATS分散机搭配混悬剂专用分散阀座，控温后1000bar处理2次3.实验目的混悬剂主要存在物理稳定性问题，需要将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度，本次实验目标为D90＜15um4.实验结果A.外观1号样品分散前颜色偏深，摇晃时有较大颗粒挂壁，分散后颜色变浅，液体更细腻，摇晃时无颗粒挂壁。 2号样品分散前颗粒感明显，表面漂浮大量颗粒，分散后样品颜色变浅，表面未见颗粒。 B.粒径1号样品在显微镜观察下可以看出分散前大小不均匀，最大粒径可达47.399um，分散后粒径＜15um，大小均匀。分散前分散后因2号样品易团聚，需要超声后检测。分散前D90=72.58um，分散后D90=6.199um。

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