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台式MALDI-8030用于司美格鲁肽的快速合成质控

检测样品 生物药品原料

检测项目 质控

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多肽药物的分子量及杂质的确认和分析,是药物质量控制的必要环节。MALDI-TOF MS具有分析速度快、无需液相分离、结果简单直观等优点,本文应用台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030分析了司美格鲁肽在研合成中间体及制剂产品,快速获得药物的精确分子量及杂质组成情况,为多肽药物合成的质量控制、生产工艺的优化与调整提供参考与依据。

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本文应用台式基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱MALDI-8030对司美格鲁肽在研合成中间体及制剂产品进行分子量及杂质检测,无需液相分离以及复杂的解卷积等数据分析操作,分析速度快,结果简单、直观,通过质谱图中信号离子的质荷比的大小与分布,快速确认多肽的精确分子量、合成效果及杂质组成情况,为多肽药物合成的质量控制、生产工艺的优化与调整提供参考与依据。

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