仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
APP内打开
回版面
1
收藏
点赞
拍砖
举报
取消
发布
当前位置:
仪器社区
>
基础知识专区
>
物理知识
>
帖子详情
【原创】制药机械的卫生标准
bomeng
2007/10/16
私聊
物理知识
http://www.njhxg.com/zhiyao
制药机械行业的卫生要达到3- A卫生标准。公司(3-A SSI)是一家在食品和乳品业知名的非盈利性501(c)(3)卫生标准编写机构。它正在推出一份制订适用于制药业机械标准的计划。之所以提出这份计划是因为现时无类似的标准。这些标准将定名为P3-A,它将根据卫生设计和可清洁性原则制订基线设计标准。这些标准将为制药设备提供一个性能基准点。
其实,制药业一直要求制订一些单元制药机械的标准,如泵、混合器和输送器等。但目前根据一般卫生设计要求提出的3-A标准并不具体包含在制药领域的应用,所以新的3-A项目将采用现有的文件作为适用于API(活性药物组分) 制药机械标准的基础。
最初的标准制订重点将是泵和材料,预期第一批标准将于2004年晚些时候完成。对于泵,例如,适用的P3-A标准将涉及与化学品接触的密封和其他部件。P3-A制药机械标准的制订将按照美国国家标准局(ANSI)的详细意见征询法,它将公布文件草案评论通知让有关方面有机会参与标准制订,而不是以前3-A SSI传统的以我为主的方法进行。估计,标准的文字稿可望于12月份正式公布。
P3-A项目将在一个筹划指导委员会的指导下进行。委员会成员将由制药公司、单元设备制造商及建筑和工程公司的高级工程代表组成。3-A SSI公司将提供一个第三方认证计划,以监督设备是否符合它的标准。持有证书的合格评估员(CCE)将对设备及其图纸、文件以及制造公司的质量控制程序进行实质性评估。国家发改委2007年16号公告发布7项制药机械标准
国家发展改革委批准《乘用车类别及代码》等207项行业标准(标准编号、名称及起始实施日期见附件),其中汽车行业标准7项,机械行业标准177项,包装行业标准9项,黑色冶金行业标准7项,制药装备行业标准7项,现予公布。
以上汽车、包装、制药装备行业标准由中国计划出版社出版、机械行业标准由机械工业出版社出版、黑色冶金行业标准由冶金工业出版社出版。
http://www.njhxg.com/zhiyao
相关话题
1
【求助】荧光现象及研究意义
2
【求助】请问绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料板的氧指数大约是多少?
3
【原创】镍矿石资料
4
【原创】镍矿石你了解多少
5
【求助】氧化铝凝胶的过滤?
+关注
私聊
百年树人
第1楼
2008/03/20
开眼了
0
发表回复
近期热榜
赛默飞实验室产品焕新计划有奖调研!
【七月征文】不一YOUNG实验“猿”
报名开启:ICS2024第十三届光谱网络会议!
推荐收藏!盘点中药材及饮片检测解决方案
热门活动
甄选国优仪器,助推设备更新
采购咨询618活动:1000元奖励等你拿
猜你喜欢
最新推荐
热门推荐
更多推荐
天宫二号与宇航级元器件
原创
2016/09/21
【求助】淀粉的碳化温度
2009/06/01
【分享】中国古代对电现象的认识
2007/01/19
【求助】(已应助)氨水比重表(不同浓度)
2007/07/23
【转帖】绳子先断哪根?
2009/07/19
什么原因导致越来越多的太空设备坠落地球
讨论
2011/10/12
求好的化工类英语翻译网站或者资料
咨询
2011/07/22
剑桥教授发现黑洞中央奇点或为宇宙中最小单位
分享
2012/10/04
离子源配置
已应助
2024/07/01
GB/T50082-2009规范进行电通量测定时采用自动设备间隔时间为10分钟记录数据,但是根据7.2.4.2计算式It-在时间t(min)的电流(A),精确到0.001A,请问初始电流0.04117精确到到0.041A等于41mA?
讨论
2024/06/29
碳成为钻石的原理是什么
原创
2024/06/29
米思米直线电机模组:1分钟极速选型,工业高效利器,便捷至上
分享
2024/06/19
工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识
分享
2024/05/08
关于化学势和浓度的关系
求助
2024/04/29
不锈钢材质能承受多少度的温差
讨论
2023/11/14
Maurice毛细管电泳温度会影响分离效果吗?为什么?
求助
2023/08/11
检测报告一定要有判定结果吗?
求助
2024/07/01
气相FID重现性不好原因
求助
2024/07/01
求助安捷伦GC7890B,EPC无响应解决办法
求助
2024/07/01
HJ1332便携非甲实际应用问题
讨论
2024/07/01
‘有奖问答’对错题’:用抽样方案(30,0)对产品批进行连续验收,当批不合格品率为1%时,方案的接收概率为73.97%,则平均检出质量为( )。
讨论
2024/07/05
多人主检的报告,检测审核应该怎么签字
求助
2024/07/05
如何做好体系工作?
分享
2024/07/01
衍射斑点标定求助
已应助
2024/06/30
【原创】干燥设备制造材料的选择方法
2007/10/16
【求助】三种pH缓冲溶液的有效期各是多少?
已应助
2007/10/16
【原创】电阻炉的工作原理
2007/10/16
【原创】臭氧设备在空气消毒灭菌方面的应用
2007/10/16
【讨论】请教preparation,solution,liquor,liquid的区别
2007/10/16
【求助】质量标准的建立
2007/10/16
【求助】DDT峰测不出来
2007/10/16
【求助】欧洲EN 71-1到11 欧盟玩具安全标准中文版
2007/10/16
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer)
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁
举报帖子
执行举报
点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...