mifeng7530 2007/10/16
1. 目的: 建立净化工作台使用的基本操作,为净化工作台使用人员提供正确的操作规程。 2. 范围: 本标准适用于SHJ系列净化工作台的使用操作。 3. 责任: QC室净化工作台使用人员对本标准的实施负责。 4. 程序: 4.1. SHJ系列净化工作台的主要组成部分:高效过滤器、中效过滤器、通风机、电气控制及排毒管道部分。 4.2. 安放点的选择: 4.2.1. 应安放于卫生条件较好的地方,便于清洁,门窗能够密封以避免外界的污染空气对室内的影响。 4.2.2. 安放位置应远离有震动及噪音大的地方。 4.2.3. 不要安放在产生大尘粒的地方,严禁安放在有高速尘粒区域内。 4.2.4. 严禁安放在气流大的地方,以保证操作区空气的正常流动。 4.3. 正式使用前的检查: 4.3.1. 接通净化工作台的电源。 4.3.2. 按下风机开关,使风机开始正常运转,这时应检查高效过滤器出风面是否有风送出,因通风机的电源为三相电源,如相位顺序接错,因电机倒转而无风自高效过滤器送出,这时应改正相位顺序。 4.3.3. 有照明及紫外设备的应检查照明及紫外设备能否正常运行,如不能正常运行则通知工程部检修。 4.4. 使用: 4.4.1. 使用前用经过清洁液浸泡的纱布擦拭台面,然后用消毒剂擦拭消毒。 4.4.2. 接通电源,启动风机使其开始运转,打开紫外灯开关,照射消毒。 4.4.3. 30分钟后,关闭紫外灯,开启照明设备,方可进行操作。 4.4.4. 操作结束后,清理工作台面,收集各种废弃物,按规定进行处理。 4.4.5. 关闭风机及照明开关,用清洁剂及消毒剂擦拭消毒。 4.4.6. 接通电源,开启工作台紫外灯,照射消毒30分钟。 4.4.7. 关闭紫外灯,切断电源。
mifeng7530
第2楼2007/10/16
1. 目的:
建立洁净室进出的标准规程,维护洁净室的洁净环境,避免人员、物料进出时带入异物污染环境。
2. 范围:
适用于QC洁净室的进出。
3. 职责:
QC洁净室工作人员对本标准的实施负责。
4. 程序:
4.1. 无菌室进出规程:
4.1.1. 将需用物品放入传递橱中。
4.1.2. 打开工作间紫外灯和洁净工作台风机,使其工作30分钟以上。
4.1.3. 关闭紫外灯,操作人员进入一更,摘去个人饰物,脱去普通工作服,换上
专用洁净拖鞋,方可进入洁净室缓冲间。
4.1.4. 通过缓冲间,进入二更,用75%酒精消毒双手及手腕部,然后以站立姿势
穿好无菌工作服(衣、裤、帽、口罩、消毒鞋)不要使工作服接触地板、工作台、墙面等部位。
4.1.5. 穿好无菌工作服后,必须再次以75%酒精消毒双手,方可进入无菌室。
4.1.6. 将传递橱中物品搬至无菌室内。
4.1.7. 工作结束后,将所用物品通过传递橱传出无菌室。
4.1.8. 进入二更脱掉无菌工作服,折好放入布袋中,立即用消毒液消毒双手及手腕
部。
4.1.9. 通过缓冲间进入一更,穿上普通工作服,换下洁净拖鞋,方可走出洁净区。
4.2. 微生物检验室及细菌内毒素检验室进出规程:
4.2.1. 将需用物品,搬入工作室内。
4.2.2. 打开工作间紫外灯和洁净工作台风机,使其工作30分钟以上。
4.2.3. 操作人员进入一更,摘去个人饰物,脱去普通工作服,换上专用洁净拖鞋,
用75%酒精消毒双手及手腕部,换上专用洁净工作服、工作帽、戴好口罩。
4.2.4. 穿好工作服后,再以75%酒精消毒双手及手腕部,关闭工作室内紫外灯,
方可进入工作间。
4.2.5. 将传递橱中物品,放入工作间。
4.2.6. 工作结束后,将所用物品通过传递橱传出工作间。
4.2.7. 进入一更,换下洁净工作服和洁净拖鞋,并放好。立即用75%酒精消毒双
手及手腕部,换上普通工作服,方可走出洁净区。
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第3楼2007/10/16
1. 目的:
建立进入无菌室的物品的清洁、消毒、灭菌规程,以避免物品对无菌室造成污染,保证各项检验的可靠性。
2. 范围:
本标准适用于进入无菌室的物品的清洁、消毒、灭菌管理。
3. 职责:
无菌室工作人员对本标准的实施负责。
4. 程序:
4.1. 洁净室内的专用物品如工作台、凳、酒精灯、试管架、砂轮等用75%酒精擦拭消毒后,方可带入洁净室内。
4.2. 玻璃器皿
4.2.1. 试管、双碟等,使用过程中如果与细菌接触或有内容物时,应先121℃蒸汽灭菌30分钟,然后倒出内容物,再用铬酸洗液浸泡,然后用饮用水冲洗数次(试管外壁可用小苏达擦洗),再用纯化水冲洗三遍,用硫酸纸包扎严密,121℃蒸汽灭菌30分钟。
4.2.2. 注射器、针头、手术镊、刻度吸管等先用饮用水冲洗数次(注射器芯应从针管中拔出),再用纯化水冲洗三遍,然后放入电热干燥箱中(将注射器芯与管配对,插好,与针头、镊子等共同放入注射器盒内,再放入干燥箱内),180℃2小时灭菌除热原。
4.3. 无菌工作服等,洗净晾干,装入布袋,放入灭菌锅内,121℃、30分钟蒸汽灭菌。
4.4. 物品经121℃蒸汽灭菌30分钟后,取出时,切勿立即置冷处,以免急速冷却使灭菌物品蒸汽冷凝造成负压,易致染菌。
4.5. 已灭菌物品的储存期限:
经过灭菌的物品不宜存放时间过长,灭菌后24小时内使用为宜,超过24小时应重新灭菌。
4.5. 大的物品搬进洁净室时,先要在一般环境中清洁干净,然后在缓冲间内进一步用75%酒精擦拭消毒后,再搬进洁净室。
mifeng7530
第4楼2007/10/16
1. 目的:
建立净化工作台使用的基本操作,为净化工作台使用人员提供正确的操作规程。
2. 范围:
本标准适用于SHJ系列净化工作台的使用操作。
3. 责任:
QC室净化工作台使用人员对本标准的实施负责。
4. 程序:
4.1. SHJ系列净化工作台的主要组成部分:高效过滤器、中效过滤器、通风机、电气控制及排毒管道部分。
4.2. 安放点的选择:
4.2.1. 应安放于卫生条件较好的地方,便于清洁,门窗能够密封以避免外界的污染空气对室内的影响。
4.2.2. 安放位置应远离有震动及噪音大的地方。
4.2.3. 不要安放在产生大尘粒的地方,严禁安放在有高速尘粒区域内。
4.2.4. 严禁安放在气流大的地方,以保证操作区空气的正常流动。
4.3. 正式使用前的检查:
4.3.1. 接通净化工作台的电源。
4.3.2. 按下风机开关,使风机开始正常运转,这时应检查高效过滤器出风面是否有风送出,因通风机的电源为三相电源,如相位顺序接错,因电机倒转而无风自高效过滤器送出,这时应改正相位顺序。
4.3.3. 有照明及紫外设备的应检查照明及紫外设备能否正常运行,如不能正常运行则通知工程部检修。
4.4. 使用:
4.4.1. 使用前用经过清洁液浸泡的纱布擦拭台面,然后用消毒剂擦拭消毒。
4.4.2. 接通电源,启动风机使其开始运转,打开紫外灯开关,照射消毒。
4.4.3. 30分钟后,关闭紫外灯,开启照明设备,方可进行操作。
4.4.4. 操作结束后,清理工作台面,收集各种废弃物,按规定进行处理。
4.4.5. 关闭风机及照明开关,用清洁剂及消毒剂擦拭消毒。
4.4.6. 接通电源,开启工作台紫外灯,照射消毒30分钟。
4.4.7. 关闭紫外灯,切断电源。