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【资料】需要备查的工程设备资料

暴走追风

2007/11/14

管理体系认证

需要备查的工程设备资料

内容摘要：
投标材料中应包括：
1. 经营三证
2. 施工等级
3. 压力容器等级
4. 质量体系认证等级
5. 企业信誉等级
6. 工期设计
7. 现有客户名录、联系方式及GMP认证情况
8. 项目经理资质及经历
9. 技术负责人资质及经历
10. 净化装修单位及设备厂家培训课时及内容（含原理、操作、维护保养及维修，空调与纯化水必须提供全员培训）
11. 纯化水设备选型在我方提供原水检验报告书后由厂家提供流程设计说明，详述每一操作单员的设计依据、原理、检验指标及方法。
合同中应包括：
1. 提供中文说明书
2. 提供产品合格证
3. 提供过滤器（含呼吸器、无菌过滤器）完整性实验证明或非无菌过滤器材质证明
4. 提供各种计量器具（含压差表、各种探测器等）及设备自带计量器具出厂合格证
5. 提供金属材质证明。（主要指纯化水储罐、分配管道，无终端过滤的压缩空气分配管道）
6. 提供各种工程验收记录及报告（如管道试压记录、风管漏风检查记录、隐蔽工程记录、管道系统吹洗(脱脂)记录、竣工验收记录）
7. 受技术监督部门工程验收报告（如药品检验所净化验收报告、环保、消防）制约
8. 提供设备验证方案及报告
9. 提供易损配件清单及安装图
10. 另在GMP验收过程中应能提供开箱验收记录、安装调试记录、选型论证报告。

附件：

需要备查的工程设备资料

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老鱼

第1楼2007/11/14

好资料哦楼主下载一份学习

0

dongxian

第2楼2007/11/14

lou zhu xin ku le

0

zhangweide

第3楼2010/01/17

不错的资料，谢！

0

jszy

第4楼2013/02/21

谢谢楼主分享

0

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