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【求助】求欧洲药典第三版,急

  • hyz81shanghai
    2007/11/14
  • 私聊

国外标准

  • 那位高手有欧洲药典第三版阿,现在急需,谢谢,可以上传不?
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  • 沙漠兄

    第1楼2007/11/14

    欧洲药典6 EP6
    ◇ 欧洲药典6为欧洲药典最新版本;
    ◇ 2007年7月出版;
    ◇ 2008年1月生效。

    欧洲药典是欧洲药品质量控制标准。已有多项法律使欧洲药典成为法定标准。
    2007年7月出版的欧洲药典第6版分为两部,此外,欧洲药典委员会还根据例会决议进行非累积性增补,一年3次。欧洲药典第6版将会有8个增补版(6.1-6.8)。
    欧盟成员国和欧盟内部法定欧洲药典5版失效期是2007年12月31日。
    欧洲药典的法定性质

    2007年经欧洲36个国家和欧盟批准的共同制定欧洲药典协定
    申请上市许可证(MA)的药品必须符合欧洲药典标准;
    所有药品、药用物质生产厂在欧洲销售或使用其产品时,都必须遵循欧洲药典标准;
    欧洲药典条文具法定约束力, 各国行政或司法机关强制执行欧洲药典;
    各成员国国家机关有义务遵循欧洲药典, 必要时, 欧洲药典个论可替代本国同品种的药典个论。
    新版《欧洲药典》第六版在第五版的基础上对所有内容进行了重新修订,并于2008年1月开始生效,其后每三个月出版一部增补本,截至到2007年10月底已经出版2个增补版。

    欧洲药典出版历程:

      1977年出版第一版《欧洲药典》。
      从1980年到1996年期间,每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本,汇集为第二版《欧洲药典》各分册,未经修订的仍按照第一版执行。
      1997年出版第三版《欧洲药典》合订本,并在随后的每一年出版一部增补本,由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展,增修订的内容显著增多。
      2001年7月,第四版《欧洲药典》出版,并于2002年1月生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外,还出版了8个增补版。
      2004年7月,第五版《欧洲药典》出版,即EP5.0,EP5.0于2005年1月生效
      2007年6月,第六版《欧洲药典》出版,即EP6.0,EP6.0于2008年1月生效


    欧洲药典官方网站:http://www.edqm.eu/

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  • happyjyl

    第2楼2007/11/14

    EP3已经失效了,现在用的是EP5。不过我可能有EP3,你要某个产品各论或分析方法的话我可以发传真给你。电子版本的只有EP5。

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  • hyz81shanghai

    第3楼2007/11/14

    真是太感谢你了,我想查一下irinotecan原料药和注射液,商品名是campto的97年的欧洲标准,另外里面的附录也想要可以吗?我的传真是021-51320699。谢谢,真是太感谢拉

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  • happyjyl

    第4楼2007/11/15

    我托那个人看了一下,她说欧洲药典第三版上没有你说的那个药啊。

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  • roadster

    第5楼2008/02/13

    这位仁兄,能不能发一份EP5给我呢?非常感谢。
    我的邮箱roadster@21cn.com

    happyjyl 发表:EP3已经失效了,现在用的是EP5。不过我可能有EP3,你要某个产品各论或分析方法的话我可以发传真给你。电子版本的只有EP5。

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  • yarebio

    第6楼2010/07/06

    这里有直接下载的 不用注册 长期有效

    欧洲药典及索引 完整下载
    http://www.yarebio.cn/zl/EP5.htm

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