jun来也
第1楼2008/05/20
也来说几句。
如leeleeli兄所说,可能目前国内大多数企业,只是为了“认证”而“认证”或干脆就是为“拿证”而“认证”,一部分企业可能是迫于形势,不得不如此,在没有准备充分的情况下,为了“生存”,不得不如此,先拿到证书再说?
虽然目前认证还只是所谓“形式上”的认证,但不可否认的是,在某种程度上还是起了一定的积极作用。至少,通过最近几年的“认证”,使相当一部分人员初步有了GMP意识,也使得一批人员得到充分的“锻炼”。这些宝贵的“经验”,在一定程度上可以说是今后认证工作落到实处的基础。没有这一个过程,要想一步到位,突然来个很大的跨越是不切实际的。
问题的关键来了,这一个认可/转变/过程需要多久?或者是我们能够接受/忍耐/这一过程有多久?
我想,大多数企业都想将GMP融入到自己的企业文化之中,毕竟,做好GMP(全面的/广泛的GMP)对企业自身发展的好处显而易见。如leeleeli所说,如果GMP的管理理念能够融入到企业的人力资源管理、成本管理、质量管理(还应包括生产管理-安全和环保)之中,那么,企业肯定是处于良性可持续发展的状态,也可以说,这是从事GMP管理工作的“宏伟”目标吧!
深海的海豚
第5楼2008/05/23
企业最初可能就是为了“认证”而“认证”,在起步阶段,不少企业目的性很强,就是为了把“证”拿到手,或者到了需要“换证”的时候,顺利完成一种过渡,但是,随着时间的推移和国家法规的完善以及检查的力度的不断加大,单纯的做文件估计已经很难应对。
这个还是要企业从领导层就重视这项工作,并且做到日常工作中去,良好习惯的养成很不容易,一个人姑且如此,更何况企业呢?
如果真的是单纯去“做”GMP认证,我觉得难免空洞,一旦运行起来,如果能真正良好执行起来,就要好得多了。
我们最开始也是在“做”,但是已经开始慢慢好转了,无论是质量管理还是车间生产以及仓库管理都已经逐步规范化了(虽然差距还是不小),而且从第二次认证之后,许多观念已经在车间有了不小的深化,个人感觉还是变化很大的。
即将面临新的GMP认证,也即将接受新GMP认证条款的检查,该做的事情的确很多很多……
欢迎其他朋友继续讨论……