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【分享】Gilead就HIV药品专利起诉Teva

一道黑

2008/12/18

管理体系认证

Gilead就HIV药品专利起诉Teva
生物技术公司Gilead Sciences Inc.(GILD)表示，针对Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(TEVA)生产Truvada仿制版本的举动，已向后者提起了一项专利侵权诉讼。Truvada是Gilead用于治疗艾滋病病毒(HIV)的全球畅销药。
Gilead表示，Teva生产Truvada仿制版本的计划将侵犯覆盖该药一种成分的两项专利。Gilead表示，该药受到10项专利的保护。该公司已向纽约联邦地区法院提交了诉状。

上个月，总部位于以色列的Teva请求美国食品与药品管理局(FDA)批准其研制的仿制版的Truvada。在那次申请中，该公司表示，保护Truvada的10项专利中的两项是无效的、不可执行的，或者不会被侵犯，如果Teva自己的版本获准上市的话。Gilead已经表示，此次诉讼涉及的这两项专利要到2021年才到期。

这两项专利都与Emtriva有关，后者是Truvada的两种成分之一。另一成分是Gilead生产的一种名为Viread的药物。Emtriva与Viread也是三合一的HIV治疗药Atripla，以及百时美施贵宝生产的Sustiva的关键成分。

Truvada第三季的销售额达到5.49亿美元，占Gilead当季营收的40%。

此次诉讼导致了FDA监管程序的暂停。该机构在最多30个月内、或者在法院就这两项专利的有效性作出裁决之前不会批准Teva的仿制版Truvada。

信息来源:医药新闻网

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avih1981

第1楼2019/06/04

应助达人

谢谢分享，学习了

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