深海的海豚
第1楼2008/07/15
仔细看过,还是不太清楚问题,
单独仪器检查是什么意思?一个最终产品可能涉及多个仪器,
进行最终产品检测之前对机器进行确认/对方法进行确认是必须的,
确认之后,进行检验。
其他的问题请说的再详细一些,以便大家分析。
深海的海豚
第6楼2008/07/18
系统适应性的报告在HPLC报告中可以设置打印出来的,通常也就是按照标准规定进行的实验结果相关谱图,里面会有诸如理论塔板数、分离度、拖尾因子应满足要求。至于重复性,可以取各品种项下的对照溶液,连续进样5次,峰面积的RSD%不大于2.0%,或者按各品种校正因子测定项下配制相当于80%,100%,120%的对照品溶液,加入规定量的内标溶液,配成3种不同浓度的溶液,分别至少进样2次,计算平均校正因子,RSD%不大于2.0%.
将上述结果和谱图附后就表示做过了系统适应性了。