闪闪的红星
第1楼2008/07/27
1、观察记录没写过,观察项都是简单易改、不会对量值溯源、质量体系等造成影响的小问题,可以边审核边沟通,判定为观察项就另外记在本子上,审核完立即改正。
2、问题有毛病。不合格项和观察项是审了才知道有,不是专为了审他俩
3、放一个表里。但是跟踪验证的一些图片,数据,报表等信息可以列附表。如,见表1,图2等。
若是专门为不合格项做预防措施新的程序,可以表明程序号码,外加复印件
自己的一点看法,欢迎专家来指正
闪闪的红星
第3楼2008/07/27
不是有内审检查表么?而且,最后还有有不合格项报告,要对不合格项进行描述,还有不合格项分布。凡是不合格的地方可以复印、照相实在不行文字描述也行。 这些培训时候都有吧。你们没有组织吗?
改完一直照着做就完了。要是需要量值溯源那种,比如,公式错误、规定时间没有校准等就比较麻烦,得往前验证是否造成影响。目前,我们还没有出现过这种不合格。这是大问题。
再说一句,内审只是为迎接正式审核做准备。所以,一般问题自己改了就行。前提是不影响质量体系。而且写不合格项的时候,还要考虑到有没有能力或办法将这个不合格追溯到底,不要因为一块砖整个楼都到了。
biebie
第4楼2008/07/27
我们目前的做法是:内审首先有计划,然后拟写通知和审核安排,制定内审检查表,内审时,一般通过内审检查表进行,如果发现不符合项或者观察项时,填写《不符合项、观察项报告》,然后使用《纠正、预防措施实施记录表》进行纠正和预防并进行验证,但是我们发现这样有点复杂,是否可以简化,因为平时的不符合及潜在不符合都是用《纠正、预防措施实施记录表》进行改进,而且我们内审用到2个表(《不符合项、观察项报告》和《纠正、预防措施实施记录表》)觉得没必要,用一个表的话,有好的建议么
kenzo70
第10楼2008/09/06
在体系中《不符合项、观察项报告》和《纠正、预防措施实施记录表》不能合并用一个表,关于纠正、预防措施是专门检查的项目,但是在内审中可以不用,我们内审的纠正、预防就在不符合项报告里。
不符合项报告项目包含:不符合项、原因分析、纠正预防措施、纠正预防确认就ok了