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【讨论】关于偏离的一些问题

实验室认可/资质认定

  • 到论坛搜索了下,发现没有专门讨论偏离的帖子,或者讨论不细,我想在这里请教下各位专家关于偏离的问题
    1、偏离的界定,比如方法的偏离,往往有些偏离就不是偏离,变成了个新方法,我们可以人员、设备、环境等的偏离,但一不小心就超出合理偏离范围
    2、偏离的验证和审批,对检验结果是否产生影响,验证内部完成即可还是需要其他?
    3、有偏离存在,如何在检测报告中对客户说明,比如方法的偏离,如何进行说明。
    我相信与偏离有关的问题还很多,请大家能够发表意见,可以较好的解决这个问题。
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  • cctv2008

    第1楼2008/07/28

    人员的偏离:可以安排不同的人员进行检测和复试

    设备的偏离:可以用不同厂家生产的仪器进行检测,主要和当地的质量检测单位加强联系,达到资源共享

    环境的偏离:可以充分考虑各种因素。投入资金改善环境条件。。。。

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  • zhengjb444

    第2楼2008/07/28

    不错,写到我的心声了 谢谢

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  • 夜市

    第4楼2008/07/28

    1.偏离的界定
    个人认为只要方法的原理相同,在某标准方法的“框框”内就不算新方法。
    至于偏离,比如:加入某试剂浓度和量与标准方法不同,取样量与标准方法不同,为了更好的得到准确结果增加了某个前处理环节,或为了检测效率去掉了某个环节等等。所有的前提是对检测结果无影响,或提高检测结果准确性。
    2.偏离的验证和审批
    偏离的验证:需要经过一整套方法学研究过程,与标准方法的对比(或外部比对),参与能力验证或测量审核。
    偏离的审批:17025对方法偏离有要求的,一般需要制定方法偏离程序,按程序执行。一般是:申请(项目负责人)——验证(技术报告、比对结果等资料)——审批(技术负责人)
    3.说明
    如何说明,目前这块普遍做的不是很好,大部分报告仅报出一个参考标准号及名称。可以与客户进行沟通,说明具体的偏离,如果客户需要,可以拿出证据(实验报告,比对结果等等)。

    个人浅见,大家讨论。

    biebie 发表:到论坛搜索了下,发现没有专门讨论偏离的帖子,或者讨论不细,我想在这里请教下各位专家关于偏离的问题
    1、偏离的界定,比如方法的偏离,往往有些偏离就不是偏离,变成了个新方法,我们可以人员、设备、环境等的偏离,但一不小心就超出合理偏离范围
    2、偏离的验证和审批,对检验结果是否产生影响,验证内部完成即可还是需要其他?
    3、有偏离存在,如何在检测报告中对客户说明,比如方法的偏离,如何进行说明。
    我相信与偏离有关的问题还很多,请大家能够发表意见,可以较好的解决这个问题。

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  • biebie

    第6楼2008/07/28

    raoqun20 发表:获益不少

    1.偏离的界定
    个人认为只要方法的原理相同,在某标准方法的“框框”内就不算新方法。
    至于偏离,比如:加入某试剂浓度和量与标准方法不同,取样量与标准方法不同,为了更好的得到准确结果增加了某个前处理环节,或为了检测效率去掉了某个环节等等。所有的前提是对检测结果无影响,或提高检测结果准确性。
    2.偏离的验证和审批
    偏离的验证:需要经过一整套方法学研究过程,与标准方法的对比(或外部比对),参与能力验证或测量审核。
    偏离的审批:17025对方法偏离有要求的,一般需要制定方法偏离程序,按程序执行。一般是:申请(项目负责人)——验证(技术报告、比对结果等资料)——审批(技术负责人)
    3.说明
    如何说明,目前这块普遍做的不是很好,大部分报告仅报出一个参考标准号及名称。可以与客户进行沟通,说明具体的偏离,如果客户需要,可以拿出证据(实验报告,比对结果等等)。

    个人浅见,大家讨论。

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  • biebie

    第7楼2008/07/28

    这个获益很多呀

    raoqun20 发表:1.偏离的界定
    个人认为只要方法的原理相同,在某标准方法的“框框”内就不算新方法。
    至于偏离,比如:加入某试剂浓度和量与标准方法不同,取样量与标准方法不同,为了更好的得到准确结果增加了某个前处理环节,或为了检测效率去掉了某个环节等等。所有的前提是对检测结果无影响,或提高检测结果准确性。
    2.偏离的验证和审批
    偏离的验证:需要经过一整套方法学研究过程,与标准方法的对比(或外部比对),参与能力验证或测量审核。
    偏离的审批:17025对方法偏离有要求的,一般需要制定方法偏离程序,按程序执行。一般是:申请(项目负责人)——验证(技术报告、比对结果等资料)——审批(技术负责人)
    3.说明
    如何说明,目前这块普遍做的不是很好,大部分报告仅报出一个参考标准号及名称。可以与客户进行沟通,说明具体的偏离,如果客户需要,可以拿出证据(实验报告,比对结果等等)。

    个人浅见,大家讨论。

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  • biebie

    第8楼2008/07/28

    我们目前的做法是:应用的是标准方法,但是有一些方面与标准又产生一些偏离,比如我们设备名称或型号不用、只选用了方法中的定性部分(而标准方法中还含有定量)、加某种试剂的量不同等,但是都不影响结果,这些偏离我们只是内部做了验证(一般内部做实验进行),管理层审批同意该偏离,这种做法是否合适。曾经考虑过与其他单位作比对和请专家论证等,但处于不方便和成本没这样做。

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  • 意境

    第10楼2008/07/29

    嗯,这是个问题,我们上次审核,由于不懂,就拿了自己的方法来做,但是这些方法没有实验室间比对过,而且这些方法与标准的方法相差蛮大,比如农残中前处理的方法中,没用乙腈萃取而是ASE+GPC+小柱,检测仪器也不一样,结果老师说不行,说什么做个方法偏离就行,可是方法偏离到底是个什么样的界限呢?当时不知所措,迷糊ing

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