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实验室剧限药品和危险品管理办法——ZT（北京大学医学部设备与实验室管理处）

pizy

2005/04/02

实验室认可/资质认定

实验室剧限药品和危险品管理办法

第一章总则

第一条为加强剧限药品和危险品监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国消防法》及有关规定，结合我部实际情况，制定本规定。
第二条严格管理剧限药品和危险品的目的是：在保证剧限药品、危险品在医学部医、教、研中的作用的同时，用好，管好剧限药品和危险品，保证安全使用和符合环保要求。
第三条剧限药品是指剧毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品；危险品专指易燃、易爆的化学危险物品。
第四条实验室剧限药品和危险品主管部门是设备与实验室管理处。物资供应中心为医学部剧限药品和危险品的定点供应单位。

第二章储运与发放

第五条所有购置的剧限药品和危险品必须要求“三证”俱全（生产许可证，企业合格证和工商营业证），严禁《许可证》失效的产品流入学校。
第六条剧限药品和危险品仓储必须制定和执行剧限药品、危险品的保管制度，设置具有相应储藏条件的专库、专柜，并指定专职人员至少两人共同承担剧限药品和危险品的保管和供应工作。
第七条实验室剧限药品和危险品的仓储必须做到分类定位、整齐存放。
第八条剧限药品和危险品的储运、供应，由供应部门做到专人服务到位。严格发放手续，按规定程序和数量发放。
第九条剧限药品和危险品的仓储必须按规定作到安全和防盗工作，剧限药品和危险品必须印有规定的标签。
第十条每批次的剧限药品和危险品应有领用记录，其内容应包括：品名、规格、批号、数量、领用单位、使用者及发货日期。
第十一条发货记录至少应保存至剧限药品和危险品失效期后一年，未制定失效期的剧限药品和危险品应保存三年。
第十二条剧限药品和危险品退货应做好记录，按规定储存保管。记录内容应包括：品名、规格、批号、数量、退货单位及经办人、退库原因、日期、处理意见等。库存剧限药品和危险品要定期检查，对过期失效，变质的不得使用。

第三章安全保管和使用

第十三条实验室使用的放射性药品采用专供专送，不存，不储和减少环节的原则办理。
第十四条各使用单位使用剩余的剧限药品和危险品，使用单位应及时交回物资供应中心，或统一集中，供应部门专人及时上门拉运存放。
第十五条学校保卫部门建立实验室危险品安全存放的巡查制度，一经查出使用单位超量存放品，一律收缴，划归物资供应中心专库管理。
第十六条危险品领用实行定量控制的管理制度。除特殊需要外，每次的领用量限定在一周内（七日）的常用量。领用手续应当留存一年备查。
第十七条供应中心有责任配合学校财务部门对剧限药品和危险品的材料费用施行管理，同时严格验收手续。

第四章处理和销毁

第十八条集中后的过期失效危险品，由医学部保卫部门监管。由物资供应中心严格按照法定程序处理和销毁。
第十九条主管部门要定期检查过期失效危险品的库存情况和各其记录并做好检查记录。
第二十条过期失效的危险品处理费用，由使用单位承担50%，学校支付50%。
第二十一条外单位和经济独立核算单位剧限药品和危险品处理费全额自理，经测算后上缴医学部，包干使用。
第二十二条剧限药品和危险品处理经费在医学部财务部门设立专户，由保卫处统一收缴和管理。

第五章责任与处罚

第二十三条对违反有关规定的单位或者个人，按照《药品管理法》、《消防法》和有关法规的规定处罚。
第二十四条剧限药品和危险品的领用记录必须执行月清季结，真实准确的管理制度。领用记录每出错一次扣罚当事人当月津贴；两次差错扣罚一季津贴；两次以上差错就要考虑调离本岗。
第二十五条领用单位超量存放剧限药品和危险品，除当事人扣罚当月津贴外，教研室领导要全校通报批评。
第二十六条对于剧限药品和危险品的使用和存储，主管部门有责任对使用单位的领用情况进行检查，并有检查记录。否则，可对责任单位领导和相关人员进行经济处罚或行政处分。

第六章附则

第二十七条本《规定》由医学部设备与实验室管理处负责解释。
第二十八条各实验室要依据本《规定》重新修订和健全原有的危险品安全使用管理制度，并报设备与实验室管理处备案。
第二十九条本《规定》自公布之日起执行。原有的有关制度和规定，与本规定不一致的，以本规定为准。

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