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【求助】注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(冻干用)
majunia
2008/10/06
私聊
行业标准
请问现在有注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(冻干用)了吗?现在我们用的标准是“YBB00052005 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞”,但里面是说明了此标准不适用于冻干橡胶塞,不过到现在都还没有找到冻干橡胶塞的标准。
我查了下,在07年7月的时候有胶塞行业标准座谈会,说是“由中国医药包装协会牵头,上海食品药品包装材料测试所提供技术支持,部分胶塞厂家协助完成药用丁基橡胶塞协会标准的制订。标准制定分为产品标准和单项标准二部分:
1、 产品标准包括:小容量注射液标准、冻干胶塞标准;
2、 单项标准包括:外观及规格尺寸标准(含注射剂用丁基胶塞、输液用丁基胶塞、冻干用丁基胶塞、小容量注射液丁基胶塞);胶塞表面硅油含量均匀度标准;免洗胶塞标准等”
那么现在标准出台了吗?
座谈会见http://www.cnppa.org/index_newsInfo.jsp?id=264
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