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【求助】请问泊洛沙姆国内有什么标准？

小柔

2008/12/23

请问泊洛沙姆除了CHP2000跟新药转正标准WS1-(X-027)-93Z外，国内还有没有关于它的标准呢？？？

如果有，请提供资料，谢谢大家了，给个号都好吖。。。。

百度都没吖。。。。

小柔先谢谢大家了。。。。

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阳线

第2楼2008/12/23

没有找到国标、行标、地标，大概只有企业标准了。
美国药典USP上有Poloxamer。
楼主提到的CHP2000在2005年7月1日已作废，现在的有效版本是CHP2005。

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小柔

第3楼2008/12/24

打错，8好意思。。。。知道。。。偶们公司标准也是按USP做的，但GMP要求有国家标准的要先以国家标准来做。。。问题是CHP2005的不饱和度的限度跟USP的冲突。。。。

偶们买的是泊洛沙姆407跟188，要分开2个的，而CHP的太笼统了。。。。

供方也是按USP做的，但要是偶们按照了CHP，那么样品就8及格了。。。

怎么办吖？？？
hzsunmoon 发表:没有找到国标、行标、地标，大概只有企业标准了。
美国药典USP上有Poloxamer。
楼主提到的CHP2000在2005年7月1日已作废，现在的有效版本是CHP2005。

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