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【求助】有关ISO9001:2008版对于计算机软件管理要求

国外标准

  • 公司现在正在进行ISO9001:2008版的转版，现遇到一个问题，想请教各位老师，在ISO9001：2008的监视和测量装置控制中要纳入计算机软件为满足预期用途能力的验证和保持其适用性的管理，现不知道《监视和测量装置控制程序》应该怎么改。

    我是这样想的，不知对不对。对于计算机软件的验证：一、外校；二、内部用标准量块每月校准；就这两点能否体现对计算机软件的管理呢？

    还望各位老师多多指教？
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  • louxiang

    第1楼2009/01/16

    目前国内对软件是没有能力进行校准的，只能是做验证。而且有些参数指标你很难用标准物质去标定。也不是所有的参数指标都有标准物质的。所以我认为可以归类到设备验证，针对每个设备制定相应的验证方法。

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