【转帖】关于lims的实施，发展，和选择

canlre

2009/03/11

私聊

实验室管理/LIMS

LIMS的发展
首先，什么是LIMS？LIMS是专为研发实验室、中试实验室、质保（QA）实验室等分析型实验室设计的信息管理系统。
通常情况下，LIMS把一个或更多的工作站或个人电脑与实验室中的分析仪器连接起来。这些仪器如色谱仪可以采集数据，仪器接口可把数据从色谱仪传到电脑里，然后由电脑处理数据，得出重要信息。这些信息可根据报告的要求被进一步分类、整理成不同的报表。
大多数LIMS产品可帮助实验室进行样品登记，指定样品所需分析，打印分析报表，监控化验截止日期，安排分析检测，获取并储存分析数据，监控分析质量，为客户送交的产品审核分析数据，打印并储存分析报告和发票，保证数据安全，跟踪样品，给样品分配库位，跟踪并交换实验室的质控信息，进行生产和财务统计，成本核算，管理客户信息，如名字、地址、销售数据等等。
一个设计、安装优良的LIMS能迅速、准确、方便地处理实验室中的样品和数据。LIMS的真正价值在于能最大限度地处理样品量并降低劳动成本。
提高实验室生产力的各种方法中最有效的是通过在线仪器输入数据，这样可以明显降低数据输入的错误率。总之，最新的数据可以使实验室的监督和技术人员更好地安排分析工作，最大限度地缩短停工期，提高批量。另外，LIMS还可以加强对质控检查和数据处理的透明度。监控、跟踪和交换数据及质控信息的能力可以改进实验室分析方法、提高工作能力，其最终效果就是技术人员能在每单位时间内处理更多的样品。
目前的应用软件情况：
LIMS自身在不断发展着，对LIMS功能的特殊需求促使LIMS也介入了基因研究、生物信息工程和MES（制造执行系统）集成等领域。LIMS供应商正在为大型合作用户开发客户化模块，现已有客户关系管理、HPLC数据管理、化学库存和设备校验管理等模块。
LIMS与ERP和MES等大型应用的集成已司空见惯，另外，LIMS也允许外部实验室客户通过英特网访问该系统、实时浏览分析检测结果，从而有效地扩展了实验室的自身功能。

需要考虑如下事宜:

设计和实施：
在LIMS的设计阶段，厂家和软件供应商要对现有的软、硬件及自身实验室的需求文档进行分析评审。在这里容易疏忽的地方就是没有让实验室技术人员参与评审，因此建议经常与将要用到LIMS的技术人员开会讨论和沟通。

一些误解:

一些将要上LIMS的实验室认为将来会减少或取消对技术人员水平的监督工作。许多人认为LIMS只是个工具而已，无法管理实验室或代替监管人员的工作；而实际上LIMS能有效、及时地提供可靠而完整的操作数据。方便地读取正确的数据可以显著提高管理者的决策质量和速度。（俗话说拿事实说话，所以）决策的形成更多地依赖事实而非本能感觉。
一般的专业软件人员通常对实验室的需求并不了解，这说明LIMS并非能轻而易举地与实验室的工作相匹配，实验室必须经常改变一些工作流程来适应LIMS。这种大规模变更会使LIMS的安装变得极为复杂，而且不易得到项目执行人员的认可。类似的问题经常出现在拥有专业信息系统（IS）的大型组织和部门里。当IS人员推荐使用最新的硬件或软件时，如果忽视对其功能、适用性或整体成本的考虑，就容易出问题，甚至最终导致实验室必须重新改造来满足所采购的软件产品。只有在特殊情况下，为了使用不是为实验室而是为财务或生产部门设计的LIMS系统，实验室才会增加管理费用，如更多的数据处理。
优质软件关键要具有灵活性、适用性、可扩展性和良好的技术支持，而且最重要的是整体系统的运行速度。速度之所以至关重要是因为：实验室技术人员绝不会使用速度慢或难以应用的系统。如果软件系统能提高工作效率，技术人员会毫不犹豫地选择它以推进整个工作的进行。 LIMS的开发宗旨应该是：实现预期的功能而不影响系统运行速度。在充分发挥LIMS优势之前，实验室先要掌握LIMS的使用方法。为不影响程序的顺利运行，要经过一段磨合期，所以更多复杂的功能通常要推迟一或两年实现。这种方案延后实施的做法会让实验室人员在系统进入最后优化的关键阶段更多地参与进来。

实施
安装LIMS的目的是让它简化技术人员的工作，提高机构的效率。为了能成功地实施，LIMS系统先必须事先得到技术人员的认可和欢迎；而情况往往相反，即在安装阶段及所有决定做出之后，系统安装人员才与新系统环境下的一线人员进行首次接触。这种情况经常导致重要软件和LIMS出现设置问题，需要重新编写重要程序，重新安装硬件并/或进行机构改革。另外，实验室的分析和技术支持人员如果没有参与软件的功能和操作设计，就容易对新系统都产生抵触心理。
LIMS程序的安装阶段对整体项目的成功实施举足轻重。技术人员必须在安装阶段学会使用LIMS。 LIMS项目的安装周期可以从数周到数月，这取决于实验室的规模大小和项目的复杂程度。
最近，中国政府把LIMS视为提高国内制造品质量和竞争力的主要手段之一。
目前中国市场上的LIMS系统可分为三类:引进的外国LIMS软件、本地化的外国LIMS软件和国内LIMS软件
国外软件的优点在于：产品成熟，功能多，通过严格的检验。在中国使用时，
它们也有一些缺点：无中文操作界面，所以技术人员必须在外语环境下操作。不仅难于管理，更容易出现操作失误。同时价格昂贵，不只软件本身，还包括其技术支持和安装实施费用。而且在中国大部分是代理商，他们根本没办法进行技术平台的修改和操作，所以导致很多不是符合实际的需求。大多数外国LIMS软件不能客户化，因为在中国的技术支持往往局限在销售方面。
有一些本地化的外国软件，中文操作界面，因为是西方软件的副本，它们具有相同的功能特点。相比国内软件，它们同样非常昂贵，但其价格在逐渐降低以分享中国的市场份额。
主要缺点就是客户化问题。软件的核心在国外开发，内容修改的成本高，技术支持的费用另算。这样软件就具有一定的局限性，而且价格昂贵，不能保证软件供应商一旦拿到市场份额后，其产品价格不会再上扬。
还有一些国内LIMS开发商，其产品的价格和规模各不相同。在国内开发的软件的优点是：专为中国市场设计，价格相对便宜，大多数公司与用户一起对产品进行客户化改造；而且容易获得技术支持，便于软件实施。
缺点如下：LIMS系统的质量参差不齐，一些产品的功能特点与国外软件不相上下。在考虑选用国内LIMS供应商时，重点看他们有没有必要的实验室专业人员，他们是否在LIMS应用领域里有丰富经验，而且他们是否能提供给你一份清晰的用户名单以供参考。

分
该帖子已被版主-一道黑加1积分，加2经验;加分理由:xiexie