管理体系认证
影子 2009/06/11
可以不完全参照现行药典，但必须进行方法学验证
zjhbb 2009/06/11
可以的 建立质量标准本身就包括方法验证的[em09510]
影子
第1楼2009/06/11
zjhbb
第2楼2009/06/11
可以的 建立质量标准本身就包括方法验证的
sunny-qiu
第3楼2009/06/12
我看到的相关文件是这样说的：“必要时可对方法的操作步骤等做适当的修订，但修订方法需要有相应的试验或文献依据。若采用与现行版药典不同的方法，则应进行详细的方法学研究。”而我并没有改变方法，应该不用做方法学验证吧？只说明一下就可以吧？
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