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【资料】北大2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会

管理体系认证

  • 2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会—资料下载
    http://www.cpier.pku.edu.cn/index.php?option=com_content&task=view&id=150&Itemid=154&lang=zh-cn
    • 欧盟对药品管理的立法和药监法规的法律背景
    • ICH Q7 API的GMP：基本要求
    • 检查与审计程序
    • 采用细胞培养或发酵方法生产API
    • API的杂质概况
    • QC/生产/QA在药品批放行中的职责
    • API与制剂GMP的比较
    • 委托加工
    • 包装材料，标识和发送
    • 植物药的GMP
    • MRA和PIC/S - GMP检查中的信息共享与交流
    • ICH Q9及Q10简短介绍
    • 申请在欧盟上市许可证的程序
    • 申请在瑞士上市许可证的程序
    2006北大欧盟GMP培训.rar
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相关话题
    +关注 私聊

  • lingzhong

    第1楼2009/08/18

    呵呵，常来逛啊，要是有什么交流更好了。

0
    +关注 私聊

  • 皎然

    第2楼2009/11/25

    谢谢！
    下载了！看看人家学校培养人目标多么明确啊，等我儿子长大，我也得让他去醺醺！呵呵

0
    +关注 私聊

  • xiaole21

    第3楼2009/12/01

    对我们想走向国际市场的企业很有帮助

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