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【机会】【2010年药典中的样品方法改进意见稿】你参与实验了吗?

  • 怪侠一点红
    2009/09/13
  • 私聊

综合仪器采购

  • 2010年药典中的样品方法改进意见稿的审核
    前几个星期的事情了,不记得在哪个城市举行的了。
    我们质量部经理在参加讨论的前一天,来实验室看我们的数据是否按意见稿的方法能够做出来,做出来会出现什么样问题等等。。。。。
    其实问题很多,因为很多方法都是按照欧洲药典改进的,却没有欧洲药典规定的详细。
    举例来说:
    一个液相方法,在改进稿中固定了色谱柱的长、填料,却没有规定填料粒径,所以有时候做起来很费劲。
    由于方法的改进,很多一般洗脱的方法,现在改为梯度洗脱了,这就要求的液相也要具备多泵了。可能又要我们的企业开始采购了,春天来了------


    具体链接如下:
    http://www.chp.org.cn/


    朋友:你的实验室参与了吗?
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  • 风起云飘舞

    第1楼2009/09/13

    没有啊,不是那个行业的,咱也不知道参与到那部分去

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  • 小卢

    第2楼2009/09/13

    药典的话就是制药行业啦。
    尤其是样品的液相气相检测方法的制定,有了很大的改变。在有关物质方面,大部分都改为了梯度洗脱;而系统适应性方面,也单独制定系统适应性样品,做破坏或在对照品中添加具体的有关物质。

    zhckj 发表:没有啊,不是那个行业的,咱也不知道参与到那部分去

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  • lingzhong

    第3楼2009/09/14

    制药行业很少有人想去参与制定标准..........制药的最多是参与标准品标准的制定。

    参与制定标准应该是对仪器以及耗材生产商最有利的事情,所以广大国产仪器制造商应该勇于参与。

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  • 青林

    第4楼2009/09/14

    是的,我们有把我们的意见上报(血液制品).有两个,理化项目是抗补体活性测定,另外就是液相.麦芽糖含量测定和分子大小分布

    改的东西还挺多的,都很细.尤其分子大小分布(HPLC)的条件比原来更加苛刻了.

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  • 快乐

    第5楼2009/09/14

    应助达人

    知道有这事,但没有参加

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  • wwhclb

    第6楼2009/09/14

    没有参加,不知道这回事。

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  • 〓猪哥哥〓

    第7楼2009/09/14

    实验室只做课题,药典暂时没有关心。

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  • 老多_小多

    第8楼2009/09/14

    药典用了这么多年,在仪器方面确实是个问题,就我使用的经验来说,如果仪器和柱子不一样,就用药典的方法实验室之间没办法重现,而这点我认为:只要结果准确,色谱条件还是可以修改的,但是样品处理的方法药典还是不错的。

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  • 小H

    第9楼2009/09/14

    知道,但实验室能力有限,没有参与

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  • 楚无伤

    第10楼2009/09/14

    俺们没有
    因为俺们这部分就不是吃药品这一口饭的

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