greatbatman
第3楼2009/10/12
有效开展内审应该具备以下因素:
1.领导重视
重视不能停留在口头,特别是“一把手”应积极参与,如按计划准时参加首末次会议,内审时认真接受审核,对内审发现问题积极督促整改,充分授权内审员大胆开展工作,设定内审员奖励基金等。
2.准备充分
在正式开展现场内审请,一般应考虑1—2周的时间进行充分准备,切不可明天要开展内审,今天才通知内审员和受审核部门。准备工作包括内审组长编制内审实施计划、内审分工、准备内审所需工作文件(手册、程序、作业指导书、必要技术标准目录或文本、现场审核需填写的空白表格等)、编写内审检查表,其中内审检查表编写的质量直接影响内审效果。许多内审员在做内审时检查表多年都不变,没有根据受审核部门、工作的重要性及以往审核结果进行动态调整,所以不易深入查找问题。
3.方法得当
建议实验室内审采取如下审核思路:接受认可初审前进行的内审可以按评审用的“附件1实验室现场评审核查表”作为检查内容,即按要素进行审核;初审通过后进行的内审,建议按部门审核方式进行,把每个受审核部门相关的要素抽取出来,这样受审核部门更容易清楚哪些要素是本部门该要执行的,逻辑性更强,审核时效率更高。内审的深度:初审前的内审主要查是否符合评审准则(CL01+应用说明、技术标准);监督期内的内审主要查运行是否符合体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、技术标准等)的规定,内审应该是一年比一年审查得深入细致,但要注意突出重点:上次做得好的,本次内审时可简化;上次做得不好的,本次内审重点检查;常规项目、熟练项目简化,新项目、新任务重点审查;老人员、熟练人员简化,新人员、在培人员重点审查。
4.及时整改
对内审发现问题,应该在得到单位领导和受审核部门肯定和认可后及时安排整改和验证,不能内审发现问题由内审组提出后就无人过问了。
以上观点有不妥之处敬请指正。
ImFarmer
第4楼2009/10/15
有如拨云见日,太感谢了