【原创】聚维酮USP32中英文翻译

贴上楼主的翻译:

聚维酮
鉴别
A:取本品水溶液10ml（1→50）中加入1N的盐酸20ml和5ml的重铬酸钾试液，即生成橙色沉淀。
B：称取75mg和硝酸钴和300mg的硫氰酸铵至2ml的水中，在这个溶液中加入5ml的聚维酮溶液（1→50），用3N的盐酸调节至酸性，形成淡蓝色pale blue（粉青？鸭蛋青？）沉淀.
C：取5ml溶液（1→200）加入几滴碘试液，该溶液产生深红色
PH：取水溶液（1→20），应在3.0—7.0之间。
水份：不大于5.0%
残渣：不大于0.1%
重金属：按EP方法检测
醛限度：
磷酸缓冲溶液：称取8.3g焦磷酸钾至500ml容量瓶中，加入400ml水，如有需要，用1N盐酸调节PH至9.0，再加水至刻度，摇匀。
醛脱氢酶溶液：称取70单位的低压冻干的醛脱氢酶至一玻璃瓶中，加入10.0水，混匀(提示：此溶液在4℃下可保存8小时)
NAD溶液：称取40mg烟酰胺嘌呤二核苷酸（缩写NAD）至一玻璃瓶中，加放10.0ml水，混匀（提示：此溶液在4℃下可保存4个星期）
标准溶液：加2ml水至玻璃称量瓶中，精确称重，加入约100mg新蒸馏的乙醛（约0.13ml）再次精确称重，将此溶液转移至100ml容量瓶中，用水冲洗称量瓶几次，洗水一并转移，加水至刻度，混匀，在4℃下贮存约20小时后，移取1ml溶液至100ml容量瓶中，加水至刻度，混我，
样品溶液：精密称定约2g聚维酮至100ml容量瓶中，加入50ml磷酸缓冲液，溶解后再加磷酸缓冲液至刻度，混匀，塞上瓶塞，在60℃条件下加热1小时，然后冷却至室温。
操作：分别移取标准溶液，样品溶液以及水（空白对照）各0.5ml至不同的1-cm样品池中，分别各加入2.5ml磷酸缓冲液和0.2mlNAD溶液，盖上样品池的盖子以隔离氧气，倒置样品池以浑匀，然后在22±2℃下静置2-3分钟，在340nm波长下测定各溶液的吸光度，用水做空白对照液，各加工厂0.05ml醛脱氢酶溶液至各样品池中，盖上盖子，反转摇匀，在22±2℃下静置5分钟，在340nm波长下再次测定各溶液的吸光度，用以下公式计算聚维酮中醛的含量（用乙醛表示）：不得超过0.05%。


C：标准溶液中乙醛的浓度 mg/ml
W：聚维酮取样量，g
Au1，As1，Ab1分别为未加醛脱氢酶溶液时样品溶液、标准溶液及空白试剂的吸光度。
Au2，As2，Ab2分别为加醛脱氢酶溶液后样品溶液，标准溶液及空白试剂的吸光度
肼限量：称取2.5g聚维酮至50ml离心管中，加入25ml水，溶解，加入500μl邻羟基苯甲醛的甲醇溶液（1+20）摇动，水浴60℃加热15分钟，冷却，加2.0ml甲苯塞上塞子，剧烈振摇2分钟，离心。取10μl上层甲苯清液和10μl邻羟基苯甲醛标准溶液（溶剂为甲苯，含量为9.38μg/ml）分别点板，薄层板覆盖0 .25mm厚、二甲基硅烷化的色谱硅胶混合物，样品点干燥后，用甲醇：水（2：1）的溶剂系统展开，直至前沿到达板的3/4处，将板子拿出层析缸，标出前沿位置，然后待板子挥干，在紫外灯365nm波长下标出斑点的位置：邻羟基苯甲醛展现出的点能显示荧光且Rf值约为0.3，样品中所具有荧光的邻羟基苯甲醛斑点，不得比标准溶液的更深（标准溶液肼含量1ppm）
HPLC：未翻译
K值：根据下表数据（以干燥品计）精密称取相应重量的未干燥聚维酮样品



规定K值    G
≤18    5.00
＞18到≤95    1.00
＞95    0.10
将样品移入100ml容量瓶中，加入50ml水，溶解，再加水至刻度，混匀，静置1小时，在25±0.2℃下用毛细管黏度计测定其黏度。
K值用以下公式计算，


C：以干燥品计聚维酮样品在每100.0ml溶液中的重量，g。
Z：样品溶液黏度与水黏度之比。
氮含量：取0.1g聚维酮，精密称定，按461的方法，不使用H2O2，取5g粉末混合（硫酸钾：硫酸铜：二氧化钛33：1：1）替代硫酸钾和硫酸铜（10：1）加热直到澄清，得到亮绿色溶液，进一步加热45分钟，这个氮含量（以干燥品计）11.5%≥且≤12.8%。

谢谢，我一开始，也不想以附件的形式发贴，但是说有些符号不能使用，就用附件了，谢谢你啰！


为什么老是说有非法字符，晕

影子翻译有误！肼限度中，样品溶液中加入的是水杨醛（邻羟基苯甲醛），但标准溶液怎么也会是水杨醛那？而且标准溶液的浓度还比样品中的低？标准溶液应该是水杨醛吖嗪（溶剂为甲苯，含量为9.38μg/ml）！可能是翻译的人把salicylaldehyde（salicylaldehyde in methanol）和salicylaldazine（Standard solution of salicylaldazine ）看成同一个试剂了吧！
问题是用水杨醛吖嗪标准溶液在二甲基硅烷化的色谱硅胶混合物薄层层析板上显示不出斑点？请问有谁知道是怎么回事那？