fulinx
第9楼2009/12/14
新版药典听人说已经编好了,做变化的品种也已经公布(国家药典委员会网站),等新药典开始执行了再做方法验证是不是就有点晚了。
大家看看以下品种在2010年药典上大部分都有点变化,谁做过验证的可以来指点指点:
无菌原料药(哌拉西林钠、头孢哌酮钠、头孢匹胺钠、头孢尼西钠、拉氧头孢钠、氟氧头孢钠、氯唑西林钠、美洛西林钠、他唑巴坦钠、盐酸头孢吡肟),
原料药(顺铂、华法林钠、依托泊苷、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸特比萘芬、盐酸艾司洛尔、阿奇霉素、普罗布考、佐匹克隆、马来酸伊索拉定、盐酸西替利嗪、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、吗氯贝胺、依西美坦、美洛昔康、哌拉西林、盐酸格拉司琼、辛伐他汀、齐多夫定、氟康唑、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、硫酸茚地那韦、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、那格列奈、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、胞磷胆碱钠、盐酸噻氯匹定、甲氨喋呤、吉非罗齐、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸罗哌卡因、泛酸钠、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂),
精神药品(阿普唑仑片);:
生物工程产品(重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11)、
无菌原料药(头孢他啶、头孢哌酮钠、硫酸头孢匹罗、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、氨苄西林钠);
无菌原料药(阿奇霉素磷酸二氢钠);
原料药(阿米卡星、盐酸丁咯地尔、硫酸阿米卡星、他唑巴坦、羟基脲、卡莫氟、替加氟、尿嘧啶);
精神药品(阿普唑仑原料药);
无菌原料药(头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢唑林钠、舒巴坦钠、头孢拉定、头孢噻吩钠、头孢尼西钠、头孢孟多酯钠、头孢米诺钠、头孢他定(含碳酸钠)、头孢呋辛钠、头孢替唑钠、头孢地嗪钠、头孢他定(含精氨酸)、头孢匹胺),原料药(头孢羟氨苄、头孢克肟、头孢丙烯、头孢匹胺);