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【求助】FDA规定药物制剂的稳定性要做哪些方面的考察

  • yinzhanglei
    2009/12/21
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • FDA规定药物制剂的稳定性要做哪些方面的考察?和原料药有什么不同?
    感激不尽
    +关注 私聊
  • 〓猪哥哥〓

    第1楼2009/12/22

    主要是加速试验和长期试验

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    +关注 私聊
  • yinzhanglei

    第2楼2009/12/22

    和中国药典上规定的检验项目一样吗? 公司要为制剂出口做准备

    〓猪哥哥〓(03yx2) 发表:主要是加速试验和长期试验

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