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请教个有关内毒素检测的问题

  • tangqiang28
    2005/09/20
  • 私聊

生命科学仪器综合讨论

  • 请问药物的内毒素检查是不是非要在无菌条件下检查??
    这问题可能很白痴,但请各位大侠赐教
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  • 第1楼2005/10/06

    不必,看看检测方法就知道了:
    凝胶法:
    试 剂(Pyrotell)
    PYROTELL® 凝胶法特点:定性、半定量、灵敏度高
    凝胶法是在美国药典大全(USP)中所描述的最早使用的一种方法.同样它也应用于欧洲(EP)及日本(JP)药典.凝胶试剂以冻干状态储存在试管瓶中.其中0.2ml/瓶单一规格的产品,可在很方便的在试管瓶中直接进行实验.另外还有2ml/瓶和5ml/瓶两种规格.
    灵敏度范围在0.25EU/ml到0.03EU/ml之间.只有在0.2ml/瓶的单一试管瓶(STV)规格中有灵敏度0.5EU/ml的产品.


    浊度法:
    试剂(Pyrotell-T):
    PYROTELL®-T浊度法特点:快速、简单、经济、结果准确、定量范围广
    Pyrotell-T是为浊度法检测内毒素含量而使用的首选产品(鲎试剂).其原理是当被检测的样品中含有内毒素时,鲎试剂会变混浊.内毒素含量与混浊程度成正比关系.这种方法可以很准确的量化被检测样品中内毒素的含量.

    使用浊度法进行内毒素检测时,可选用我们的Pyros® Kinetix和LAL-5000自动检测仪,Elx808®酶标法检测仪也是为Pyrotell-T而设计制造的一种专用仪器.
    通过ACC内毒素检测专家发表的文章中提到“使用酶标法进行内毒素检测的效果没有比用Pyros® Kinetix和LAL-5000的动态浊度法稳定”.

    浊度法的最大的特点是实验操作简单,速度快,结果精确,,而且可以在很大程度上降低经济成本.另外,浊度法必须通过仪器才能确定其灵敏度. 使用Pyros® Kinetix和LAL-5000自动检测系统可以使其最大灵敏度控制在0.001 EU/mL.


    显色法:
    定性\定量 Chromogenic Test Kit
    规格:60次 120次 180次等
    检测速度快,准确性高,经济

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  • 第2楼2005/10/20

    请问药物的内毒素检查是不是非要在无菌条件下检查??

    药物的内毒素检查必须是无菌实验室条件下检查,严格的说必须是无热源的条件下进行操作.中国规定的最少是小于0.5EU/ML。 你最好去中国药典查。美国规定的最少是小于0.06EU/ML.

    北京百星高科技术开发有限公司
    地址:北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心3号楼6G 邮编:100089
    网站: http://www.bxgk.com
    Email: atcclines@163.com liaoqisong@163.com
    电话:010-88865677-802,13466618207

    咨询电话:010-88865677 13661190364 请登陆:www.bxgk.com
    一 、 PYROTELL® 凝胶法 :定性、半定量、更高的灵敏度
    二 、 PYROTELL®-T浊度法:一步、经济、简单、较大范围内定量
    三、 PYROCHROME®显色法:快速、简便、小范围内定量
    四、 内毒素检测精密移液器 、试管架、无热源吸头、无热源试管、无热源微板、动态检测仪器

    单位(Eu/ml)经标定合格后供货
    0.03 EU / ml
    0.06 EU / ml
    0.125 EU / ml
    0.25 EU / ml
    0.5 EU/ ml

    内毒素工作标准品
    无热原吸
    无热原试管
    内毒素阳性对照品
    内毒素检查用水
    内毒素指示剂
    无热源Buffer
    电话:010-88865677-802,13466618207

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  • 第3楼2005/12/08

    做内毒素检测当然要保证无菌无热原.否则会导致假阳性.一般做实验用的试管要经过250摄氏度干烤1h.吸头也必须是无热原的.
    厦门鲎试剂厂建于1982年,具有丰富的经验.所生产的鲎试剂质优价廉.
    销售处电话:0592-2095294
    厦门鲎试剂厂能提供凝胶法鲎试剂、特异性鲎试剂、显色基质法鲎试剂、
    内毒素、以及内毒素检测的全部配套产品。详情请登录我们的网站www.houshiji.com 或来电咨询。

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  • 第6楼2009/11/04

    厦门市鲎试剂实验厂有限公司www.houshiji.com是目前国内最大、历史最悠久的专业鲎试剂及配套产品的生产商,公司拥有现代化的生产车间,实验室和先进的仪器设备,公司生产的各种档次灵敏度和各种规格的鲎试剂,稳定性强、重现性好。近年推出采用国际上最先进的生产工艺生产的新产品---显色基质定量鲎试剂盒,显色基质定量鲎试剂盒使用简单方便, 抗干扰能力强, 灵敏度高达0.005EU/ml, 质量达到国际领先水平。目前已有500多家单位使用该试剂盒,并有部分单位发表相应文献.

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