第1楼2005/10/06
不必,看看检测方法就知道了:
凝胶法:
试 剂(Pyrotell)
PYROTELL® 凝胶法特点:定性、半定量、灵敏度高
凝胶法是在美国药典大全(USP)中所描述的最早使用的一种方法.同样它也应用于欧洲(EP)及日本(JP)药典.凝胶试剂以冻干状态储存在试管瓶中.其中0.2ml/瓶单一规格的产品,可在很方便的在试管瓶中直接进行实验.另外还有2ml/瓶和5ml/瓶两种规格.
灵敏度范围在0.25EU/ml到0.03EU/ml之间.只有在0.2ml/瓶的单一试管瓶(STV)规格中有灵敏度0.5EU/ml的产品.
浊度法:
试剂(Pyrotell-T):
PYROTELL®-T浊度法特点:快速、简单、经济、结果准确、定量范围广
Pyrotell-T是为浊度法检测内毒素含量而使用的首选产品(鲎试剂).其原理是当被检测的样品中含有内毒素时,鲎试剂会变混浊.内毒素含量与混浊程度成正比关系.这种方法可以很准确的量化被检测样品中内毒素的含量.
使用浊度法进行内毒素检测时,可选用我们的Pyros® Kinetix和LAL-5000自动检测仪,Elx808®酶标法检测仪也是为Pyrotell-T而设计制造的一种专用仪器.
通过ACC内毒素检测专家发表的文章中提到“使用酶标法进行内毒素检测的效果没有比用Pyros® Kinetix和LAL-5000的动态浊度法稳定”.
浊度法的最大的特点是实验操作简单,速度快,结果精确,,而且可以在很大程度上降低经济成本.另外,浊度法必须通过仪器才能确定其灵敏度. 使用Pyros® Kinetix和LAL-5000自动检测系统可以使其最大灵敏度控制在0.001 EU/mL.
显色法:
定性\定量 Chromogenic Test Kit
规格:60次 120次 180次等
检测速度快,准确性高,经济
第2楼2005/10/20
请问药物的内毒素检查是不是非要在无菌条件下检查??
药物的内毒素检查必须是无菌实验室条件下检查,严格的说必须是无热源的条件下进行操作.中国规定的最少是小于0.5EU/ML。 你最好去中国药典查。美国规定的最少是小于0.06EU/ML.
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一 、 PYROTELL® 凝胶法 :定性、半定量、更高的灵敏度
二 、 PYROTELL®-T浊度法:一步、经济、简单、较大范围内定量
三、 PYROCHROME®显色法:快速、简便、小范围内定量
四、 内毒素检测精密移液器 、试管架、无热源吸头、无热源试管、无热源微板、动态检测仪器
单位(Eu/ml)经标定合格后供货
0.03 EU / ml
0.06 EU / ml
0.125 EU / ml
0.25 EU / ml
0.5 EU/ ml
内毒素工作标准品
无热原吸管
无热原试管
内毒素阳性对照品
内毒素检查用水
内毒素指示剂
无热源Buffer
电话:010-88865677-802,13466618207