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【原创】一步一步编文件,认认真真做体系

实验室认可/资质认定

  • 从今天开始,我要按照CNAS/CL01:2006来修改我们的质量手册了,CNAS/CL01:2006和以前实验室资质认定的要求差异还是有的,提升实验室管理水平是我修改文件的目的,实验室越来越规范,管理水平与发展的不协调性是修改文件的前提。我按照四级文件体系来编制管理文件,想要一个月的时间将文件完善,希望得到大家的帮助,在这里先谢谢大家,会有很多问题要和各位同仁探讨和请教!
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  • hm9000

    第1楼2010/04/14

    我编制体系文件引用文件如下:
    CNAS/CL01:2006(idt ISO/IEC 17025:2005) 《检测和校准实验室能力认可准则》
    CNAS/CL09-2006 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》
    CNAS/CL10-2006 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
    《实验室资质认定评审准则》
    GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求
    GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范 食品理化检测
    GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测
    GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语
    GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求
    GB/T 19030-2009 质量工程 术语
    GB/T 19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南
    GB/T 19023-2003 质量管理体系文件指南
    是不是太繁琐了。

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  • hm9000

    第2楼2010/04/14

    人员和部门职责如下:
    3.5 职责权限   
    3.5.1 中心主任职责
    3.5.2 副主任职责
    3.5.3 技术负责人职责
    3.5.4 质量负责人职责
    3.5.5 综合业务部部长职责
    3.5.6 检测部部长职责
    3.5.7 检验员职责
    3.5.8 监督员职责
    3.5.9 内审员职责
    3.5.10 样品管理员职责
    3.5.11 设备管理员职责
    3.5.12 档案资料管理员职责
    3.5.13 授权签字人及职责
    3.6 部门职责
    3.6.1 检测部职责
    3.6.2 综合业务部职责
    是否齐全?

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  • hm9000

    第3楼2010/04/14

    求助问题:“认可法定颁布的检测方法标准和相关标准经过本中心技术确认后用于检测的,按照内部受控文件进行管理。”是一教材中手册范例中的内容,我没有看懂什么意思,特别是“认可法定颁布的检测方法标准”的意思不懂,想请教一下大家!

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  • ImFarmer

    第4楼2010/04/15

    我觉得应该是“认可、法定颁布的检测方法标准”,就是国标、行业标准或者国外标准等,经过确认后,可以受控应用

    hm9000(hm9000) 发表:求助问题:“认可法定颁布的检测方法标准和相关标准经过本中心技术确认后用于检测的,按照内部受控文件进行管理。”是一教材中手册范例中的内容,我没有看懂什么意思,特别是“认可法定颁布的检测方法标准”的意思不懂,想请教一下大家!

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  • hm9000

    第5楼2010/04/15

    我查看了一下几个版本,有一个说:“实验室管理体系文件分内部受控文件和外部受控文件两大类”我觉得不合适,我改为“实验室管理体系文件分内部文件和外部文件两大类”,去掉了受控,因为我觉得有的文件是受控不了的!这样理解不知是否合适?

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  • lhc2007

    第6楼2010/04/15

    “实验室管理体系文件分内部文件和外部文件两大类”,这一提法我认为是正确的,“受控”两字应该去掉。实验室自己有权力起草、修改的内部文件可以受控;外部文件,实验室无权修改,只能执行,所以对外部文件实验室只能做好“控制”工作,确保现行有效。

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  • 智慧的弟弟

    第7楼2010/04/15

    光是编制质量,这后面几个不用都可以

    GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求
    GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范 食品理化检测
    GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测
    GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语
    GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求
    GB/T 19030-2009 质量工程 术语
    GB/T 19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南
    GB/T 19023-2003 质量管理体系文件指南

    hm9000(hm9000) 发表:我编制体系文件引用文件如下:
    CNAS/CL01:2006(idt ISO/IEC 17025:2005) 《检测和校准实验室能力认可准则》
    CNAS/CL09-2006 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》
    CNAS/CL10-2006 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
    《实验室资质认定评审准则》
    GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求
    GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范 食品理化检测
    GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测
    GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语
    GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求
    GB/T 19030-2009 质量工程 术语
    GB/T 19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南
    GB/T 19023-2003 质量管理体系文件指南
    是不是太繁琐了。

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  • hm9000

    第8楼2010/04/15

    谢谢tanghuizhi01,我将后面几个删除。GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求这个标准和CNAS/CL01:2006(idt ISO/IEC 17025:2005) 《检测和校准实验室能力认可准则》基本一致,为什么要搞2个呢,迷惑!

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  • hnzhouqy

    第9楼2010/04/15

    “实验室管理体系文件分内部受控文件和外部受控文件两大类”
    这句话可以理解为楼主所在是实验室不应该是一个独立的检测机构,而应该是某母体组织的一个下属单位。
    如果真的是这样,的确有内部和外部受控之说,内部受控是基于17025体系,外部受控可能基于9000、14000等。

    将这句话改为改为“实验室管理体系文件分内部文件和外部文件两大类”,是不合适的。

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  • hm9000

    第10楼2010/04/15

    我单位是独立法人,技术监督系统的质检所!

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