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【讨论】对液相图谱分离度的调整,药典好像没有BB或者BV分离的要求

中药/天然药检测

  • 那天在做液相时,闲着没有事情,看看书,翻了一下安捷伦的“了解你的工作站”。里面看到了图谱的分离,里面提到BB(基线分离)BV(这个我不懂怎么表述,就是把基线往上调了,应该类似于调大斜率得到的分离类型),BP(有负吸收),BH(类似于BV)等,以前我下了一个资料,好像是国际药品分析,还是国外药品研发方法学要求,具体忘了,(现在在网吧,看不到资料原版)里面就提到要BB分离之类,但是我们的药典好像没有提到这方面的东西呢。那平时我们应该怎么做呢?特别是中药申报新药时,怎么处理呢?有时就是调一下斜率,峰就分开了。那积分参数怎么设定?还是自动积分?
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  • 〓猪哥哥〓

    第1楼2010/04/15

    药典是没有这么具体的要求哦,一般都是自动积分

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  • 冷冷的冰雨

    第2楼2010/04/16

    不会吧,调一下斜率,就能分开?斜率是积分参数之一,只是对积分结果进行微调的与分离度是两码事!
    在新药申报时,好像没有你说的那些BP,BB之类要求吧?只要你的分离度、对称因子、理论塔板数等能达到要求就可以了

    lingshike(lingshike) 发表:那天在做液相时,闲着没有事情,看看书,翻了一下安捷伦的“了解你的工作站”。里面看到了图谱的分离,里面提到BB(基线分离)BV(这个我不懂怎么表述,就是把基线往上调了,应该类似于调大斜率得到的分离类型),BP(有负吸收),BH(类似于BV)等,以前我下了一个资料,好像是国际药品分析,还是国外药品研发方法学要求,具体忘了,(现在在网吧,看不到资料原版)里面就提到要BB分离之类,但是我们的药典好像没有提到这方面的东西呢。那平时我们应该怎么做呢?特别是中药申报新药时,怎么处理呢?有时就是调一下斜率,峰就分开了。那积分参数怎么设定?还是自动积分?

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  • lingshike

    第3楼2010/04/16

    比如目标峰前面有个小峰,自动积分,分离度1.48,调一下斜率,由0.5调到1.2,分离度就是1.50了。这种可以吗?有时,我调斜率,使得前面的那个小峰不积分了,那分离度就更大了。新药申报时没有基线分离要求,那我这么做,算是可行了?

    xy4585618(xy4585618) 发表:不会吧,调一下斜率,就能分开?斜率是积分参数之一,只是对积分结果进行微调的与分离度是两码事!
    在新药申报时,好像没有你说的那些BP,BB之类要求吧?只要你的分离度、对称因子、理论塔板数等能达到要求就可以了

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  • miss_fairy

    第4楼2010/04/16

    不管做什么,一般都得基线分离。规定的分离度就是在基线分离的基础上定的。

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  • ivywrong

    第5楼2010/04/22

    但是改变斜率会对有关物质的含量造成影响啊,比如说斜率为3的时候某有关物质为0.2%,把斜率改为1后可能就会达到0.5%,所以说积分的设置还是液相色谱中一个重要的东东,但是我想知道斜率这个参数的设置有什么规律或者原则可寻吗?

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  • lingshike

    第6楼2010/04/22

    对此,我也表示疑问啊。

    ivywrong(ivywrong) 发表:但是改变斜率会对有关物质的含量造成影响啊,比如说斜率为3的时候某有关物质为0.2%,把斜率改为1后可能就会达到0.5%,所以说积分的设置还是液相色谱中一个重要的东东,但是我想知道斜率这个参数的设置有什么规律或者原则可寻吗?

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