秀才
第1楼2010/05/20
六、标准品和质控项目
标准品来源不同。环境监测用的标准品（以有机污染物为例）多为分装在安瓿瓶中的液体，国家环境保护总局标准样品研究所提供，浓度为10-1000mg/L不等，采用的溶剂在标签上标注。药品检验用的标准品多为固体，分装在棕色玻璃瓶中，10-200mg/瓶。这样做的目的也是为了适应不同行业的需要。环境监测的目的是为了测量某种物质是否超标，药品检验不仅要测定主药的含量是否在规定的范围内，还要鉴别药品的真伪，检查杂质含量是否超标，所以，标准品必须是固体，可以用来做溴化钾压片，得到标准的红外图谱，也可以用不同溶剂溶解，进行光谱和色谱的分析。从某种程度上说，环境监测所做的种种实验都相当于药品检验中的杂质检查。
七、样品的采集和前处理
对于环境监测样品，气体样品的采集可以是吸附管吸附（甲苯等），滤膜吸附（硫酸盐化速率），滤筒吸附（硫酸雾）分进口、出口采集，多孔玻璃吸收管吸收（盐酸雾，铬酸雾等）分时间段采集，也有针筒样，塑袋直接采气。大气自动采样装置。水样的采集大气降水有专门的采样装置，饮用水的采集有专门的监测点位，废水？对于土壤样品？样品的采集是分析的第一步也是非常关键的一步，绝对不能重分析轻采集。样品的采集具体由现场监测室完成，也有企业委托送样、监察支队送样。药品检验的样品一般是抽样和送样，抽样一般是抽成品，连包装一起抽，由药监局稽查支队完成。送样可以是委托单位的中间体，原料药和其他样品。
样品前处理的好坏直接影响分析结果，是另一个关键点，来不得半点马虎。否则做出来的数据无法令人信服。在环境监测中，液相色谱常用的前处理步骤为固相萃取，液液萃取，ASE快速溶剂萃取，GPC大分子净化。气相色谱用苏玛罐预浓缩，离子色谱用的是超声溶解定容，过树脂柱，过滤。
八、分析步骤
样品前处理后的样品开始进入分析阶段，此阶段这两个行业基本一致。以液相色谱法为例，都是先进标准品溶液，后进样品溶液。但是环境监测行业要求较严格，要求准确定量。要求做标准曲线。要求做质控样（原子吸收法和离子色谱法）核对。
在药品检验的含量测定项下，标准品配制两份，样品亦配制两份，由于样品溶液的浓度是事先可以根据标示量（包装标签上主药的含量）和稀释倍数（标准中有详细规定）估算的（对于片剂来说，标示量25mg表示1片含主药的量为25mg），标准品溶液的浓度尽量与样品溶液的浓度一致，这样，就可以用外标法来做含量计算了。整个分析过程不用分析者考虑标准曲线范围，可以这么说，药典发展到今天，成为比较成熟的操作法典，分析者基本就是高级操作工，所做的事情就是按部就班地照药典做，只有很偶然的机会能抓住药典的纰漏，做一下方法的改进实验。假如是杂质检查，采取的都是与规定的限度溶液做对照的办法。如目视比色法，目视比浊法，薄层色谱法，紫外光谱法，原子吸收光谱法，色谱法。按标准配制1份标准限度对照溶液，1份样品溶液，两者对比，样品溶液的颜色，浊度，斑点颜色，吸光度，峰面积未超过限度对照溶液就算符合规定。
在环境监测领域，由于样品的实际浓度是未知的无法估算的，分析工作者既是操作工，又是研究员，要做待测成分的标准曲线确定最佳测定范围，要根据样品的实际浓度重新调整工作方案。比如浓度太大，需要稀释后测定，浓度太小，需要富集浓缩后测定？但是有一点是一致的，就是也有一个规定限度。配一个限度对照的标准溶液，
九、结果表示
环境监测中，最后的报数单位是绝对值，比如mg/m3，ug/m3（气体），mg/L，ug/L（液体），mg/kg，ug/kg（固体）。药品检验中，最后的报数单位一般是相对值，比如含量测定占标示量的百分之多少（%），杂质检查%，（固体为g/g，液体为g/ml）,也有报绝对值的，比如医院制剂，液体每1ml含主药的mg数，国家标准片剂每片含主药的mg，g数。
十、报告书编制
环境监测报告重在报数，编写环境质量报告书。药品检验报告重在结论：是否符合规定。
（色谱论坛，含羞草）
阿峰
第7楼2010/05/21
写得比较全面了。
从专属仪器的角度看，药品检验行业同环保行业是有很大差别的：
药检行业：崩解仪，溶出仪，脆碎度仪等
环保行业：由于几乎涉及“海路空”各个方面，很多其它行业以前的一些专用仪器也被应用到环保了，如以前化工工艺过程的一些浓度类监测仪器，现在也被环保行业广泛接受了。
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