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【求助】GLP 与 ISO17025、CMA整合请教

nanfangzheng

2010/06/10

实验室认可/资质认定

我们实验室一开始定位于申请OECD的GLP认证，所以一切体系文件资料以英文为主，中文为辅。现在公司准备申请CNAS &CMA的认证，而这个肯定需要中文的文件。

因为这些体系都是针对实验室的，所以小弟考虑GLP将ISO17025&CMA整合起来，即在GLP的基础上添加ISO17025&CMA：

1.质量手册肯定需要新写，GLP没有质量手册的说法----一阶文件；

2.现有所有GLP的SOP作为二阶文件，同时添加一些17025要求而GLP未要求的内容，比如不确定度、客户投诉 etc.----二阶文件;

3.将SOP里原来的表格全部拆开，单独编号作为三阶文件；

GLP未对外来文件控制作过多要求，现在则添加到二阶三阶里面管理。
文件方面：全部采用中英文对照，记录以中文为主，最好中英文都有。
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目的是想整合成一套体系文件，方便管理。

以上是初步构想，请各位大虾多多指教，谢谢。

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无名

第1楼2010/06/10

你还是中英文对照吧，要不你都没有机会见到专家团。

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nanfangzheng

第2楼2010/06/10

LSD兄弟，我们申请的德国GLP，对于英语为非母语的国家没有强制要求说一定要英文记录。如果只用中文记录，可以请翻译，在审核的时候。

0

djyi1785

第3楼2010/06/23

我在GLP里面也看到，里面并没有明确说要英文啊，而是说用操作者看得懂的语言或英语，我想这也是为了增强文件的实用性吧！

0

cloud-yan

第4楼2010/06/24

有沒有英文版本的質量手冊呀？給份參考下。

0

掌柜

第5楼2010/07/08

请问有没相关的资料可以分享下？

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