【讨论】从一个副局长倒台想到的医疗器械的种种

讨论不了
因为我们说了不算

总的来说：医疗器械行业标准的编制水平整体低下，错误不说常见，但也不少，与国际上相比，我们国家的许多医疗器械行业标准是翻译其他国际组织的标准，但标准的更新还不及时，与国际上的差距也相当的大，
与国际上形成鲜明对比的是，国际上一般是标准化组织，而我国却是药监局，一个行政部门去编制标准，也许行政部门更追求的是工作的舒适性，以及对标准的管理职能，而不是去规范标准的内容。

也就是说医疗器械关键在于标准的制定上，谁占据了标准的优势，谁就占了市场的先机而淘汰了其它与这个标准不符合的产品。在这方面，国标委应该和药监局合作，对医疗器械的标准进行制定。

我作为一名曾经的省级医疗器械检验所合同制员工，这里要发表一下看法。就我从事的化学方面检验而言，现在想来，所出具的报告是很不科学的,共用气相的包括我在内只有2个人，我刚进去，什么都不懂，那位正式编制的进去也没多久，带我做，并不是每次都做标曲，连单点外标也不懂得做，分流比也不测实际值，有些时候检出来的全部合格，有一次顶空vial pressure和carrier pressure调过之后，一批抽检样品大部分不合格，当时不知道原因，只有一而再再而三的复测，可结果还是一直超标，现在才明白，原来是真实的分流比发生了变化！如果这种不合格报告开出去，对企业是多么的不负责!很多合同制的员工没有机会接受培训，而正式编制的员工拿到了铁饭碗，想的只是讨好领导明哲保身，而很少去专业方面钻研，这就是事业单位最大的败笔。