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【第三届原创参赛】电子天平运行确认方案

juhong

2010/07/20

国内药厂的GMP认证要求分析检验仪器通过有资质单位的校验并获得相关证书，而国外FDA认证认同我们自己做一些相关的测试以证明仪器是可以被稳定的使用，并且误差可以被接受。根据这种方式，我有查相关的资料写了电子天平的运行确认方案到此处来投稿，也希望对大家有用。以下是截取的一段，全文在附件中。

3.1.7运行确认7: 电子天平的迟滞测试

3.1.7.1目的

通过对电子天平的迟滞测试来确认该电子天平在称量时的有效性。

3.1.7.2操作

3.1.7.2.1打开电源开关，为了让天平获得精确的称重结果必须在校准前通电60分钟预热后以达到天平的稳定状态。

3.1.7.2.2准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上的一切加载物。

3.1.7.2.3按＂TARE＂键，显示＂0.00000g＂。在显示＂0.00000g＂时，按＂CAL＂键，显示器显示”CAL”,几分钟后显示器上出现标示质量“0.00000g”，校正结束。

3.1.7.2.5按＂TARE＂键，读值Z₁，打开防风罩的玻璃门将已知重量的校正砝码10g放于称盘上，读值M₁，再加上5g砝码，取下5g砝码读值M2，再取下10g砝码，读值Z₂。重复三次，分别计算（M₂-M₁）与（Z₂-Z₁）的平均值。

3.1.7.3可接受标准

（M₂- M₁）与（Z₂- Z₁）的平均值需在±0.0001g之间。

附件：

BT25S电子天平安运行确认（OQ）方案.doc

精
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分
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相关话题

名字长了容易引起注意

第1楼2010/07/22

应助达人

是不是类似于期间核查？

0

juhong

第2楼2010/07/22

类似于定期校验

0

翠湖园

第3楼2010/07/24

定期检定几年一次？

0

土老冒豆豆

第4楼2010/07/25

应助达人

类似于期间核查了，计量检定部门检定天平好像也是这样的操作的。
名字长了容易引起注意(gzlk650) 发表:是不是类似于期间核查？

0

翠湖园

第5楼2010/07/26

要么是检定，要么是校准，校验是什么意思不大明白
juhong(juhong) 发表:类似于定期校验

0

消咳喘

第6楼2010/08/03

类似期间核查规程，条理再清楚一点就好了

0

翠湖园

第7楼2010/08/04

贵在参与，不必苛求
消咳喘(rogersw) 发表:类似期间核查规程，条理再清楚一点就好了

0

智慧的弟弟

第8楼2010/08/05

就没了？

0

翠湖园

第9楼2010/08/06

参赛贴详细内容参见楼主所发贴附件
独行的智慧(tanghuizhi01) 发表:就没了？

0

netsking

第10楼2010/08/06

谢谢分享，十分感谢。已经加入收藏.

0

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