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求助杂质测定中定量和限度的区别

化学药检测

  • 在2010版药典附录后面的药品质量标准分析方法验证指导原则中最后的附表里杂质测定分为定量和限度两部分请问定量和限度的区别是什么如何划分?
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  • 小卢

    第1楼2010/08/03

    定量的话一般通过液相,计算出具体的含量;
    限度的话一般是做颜色比较等等

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  • 知足常乐!

    第2楼2010/08/03

    定量是通过以杂质标准品,按外标法或内标法来计算的

    限度就是按自主成分对照法来计算的,数据不是很准确的

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  • 该帖子已被版主-luxw加3积分,加2经验;加分理由:鼓励应助!
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  • 去年冬天

    第4楼2010/11/16

    一般限度都是指一个大概范围
    定量才是精分析

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  • jm0311

    第5楼2011/01/11

    做方法验证时它们的区别就有了,限度要比定量少做好几项,

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