lfenghx
第3楼2010/09/15
呵呵 ,谢谢帮我置顶。
也谢谢小卢回复。
不是钠盐的为酸性多糖。有一个厂家给我的解释是这样的:硫酸软骨素是统称,包括硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钙和氢型硫酸软骨素。但是后两者在市场上很少,市场上95%以上的都是硫酸软骨素钠。包括国家SFDA批准的130个生产批件,上面的名称写的是硫酸软骨素,但实际上成分全部是硫酸软骨素钠。所以他认为我可以直接执行2010年版药典硫酸软骨素钠的标准。
但是他们自己不执行2010年版药典硫酸软骨素钠标准,他说,他虽然知道是一个东西,但我为什么要执行2010年药典啊,我的名称分明是硫酸软骨素,药典上是硫酸软骨素钠。药典标准要高很多,他觉得是自找麻烦。
牛牛
第5楼2010/09/17
你说的质量部是你们公司的还是原料药厂家的啊?据我所知硫酸软骨素在国内很多地方都有生产,还有几个大厂家的,但大家公认的含量测定方法就是HPLC和CPC,有时还有酶解色谱。不知楼主在哪里找的,怎么会不测含量呢?