【第三届原创参赛】简述“农药产品标准”的制定（8月）

下面以农药微乳剂为例,简要介绍如下。
一、标准文本
前言

前言是资料性概述性要素，也是必备要素。在前言中不应包含要求和推荐性条款，主要陈述与本文件相关的其它文件的信息，如与先前版本的差异、与国际标准的关系等。

正文（首页）
本产品中各有效成分的其他名称、结构式和基本物化参数

有效成分通用名称，ISO通用名称，CIPAC数字代号，CA登记号，化学名称，结构式，实验式，相对分子质量(按XXXX年国际相对原子质量计)，生物活性:(杀虫、杀螨、杀菌、除草……)，熔点，沸点，蒸气压(℃): … Pa，溶解度(℃): …g/ L或g/kg，稳定性:(对酸、碱、光、热等的稳定程度、半衰期)

除了一般理化性质的阐述外，在标准文本中还应包含以下5项内容：
1、标准实施的范围

范围的内容分为两个部分：一部分阐述标准中“有什么”，另一部分阐述标准“能有什么用”。

例1：本标准规定了……微乳剂的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。

本标准的适用由符合要求的……原药、水与助剂制成的……微乳剂。
2、规范性引用文件

规范性引用文件中所列文件应同时满足两个条件：第一，在标准的条款中被引用；第二，被规范性引用。

在所引用的文件清单中，排列顺序为：国家标准、行业标准、地方标准、国内有关文件、国际标准、其它。在国家标准（或行业标准等）中，按标准号的顺序编排。

注意：

1）对注日期的引用文件，只有指定的版本，也就是标注了日期的那个版本，才适用于本标准。

2）对于不注日期的引用文件，其最新版本，包括所有的修改单，均适用于本标准。

3、要求，即质量控制项目及指标

定义：表达如果声明符合标准需要满足的准则，并且不准许存在偏差的条款（引自：GB/T1.1-2009，定义3.8.1）

这一项为强制性条款，规定了本产品的外观及质量要求。

在标准的“要求”中，需要注意下列情况

1） 不应列入没有证实方法的要求；

2） 不必列入无须证实放入要求；

3） 不宜列入不能在较短时间内证实的要求；

4） 不应列入不能量化的要求。

例2：3.1 外观:本品应为透明或半透明均相液体，无可见的悬浮物和沉淀。

3.2 ……微乳剂应符合表1 要求。

表1 ……微乳剂控制项目指标（略）

4、试验方法，包括：抽样要求，有效成分的鉴别试验，有效成分含量的检测，相关杂质的检测，其它有关项目的检测。规定了检测方法和具体要求。
5、标志、标签、包装和贮运。对安全、包装、贮存、标识、质量保证期作了具体的规定。

二、标准编制说明书
在标准编制说明书中，具体要说明以下内容：

1、 制定标准的目的意义
2、 制定标准的依据
3、 产品的工艺路线简介
4、 技术指标确定的依据和工作概况
5、 检验方法的依据
6、 精密度试验结果（5批次以上）
7、 准确度试验结果（5批次以上）
8、 产品的贮存稳定性试验
9、 检测方法的线性关系

10、5批次以上批量生产实测数据



注：方法验证的过程（略）

儒雅凤版主的这篇文章写的很精彩，对其他需要制定标准的版友以参考

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