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【第三届原创参赛】简述“农药产品标准”的制定(8月)

行业标准

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    简述“农药产品标准”的制定




    本人多年从事企业标准的制定,比较熟悉产品标准的制定过程。
    因为行业不同,本文只是对农药企业的产品标准制定要求作一些简述。
    制定产品标准,最直接的目标就是编制出明确且无歧义的条款,并且通过这些条款的使用,保证该产品的质量,促进贸易和交流。

    产品的技术标准是衡量产品质量的技术依据,也是供需双方对产品质量进行监督的重要手段。如果产品没有质量标准,企业就无法科学地组织生产。根据标准化法规定,即“一切正式生产的工业产品,凡是没有国家标准、行业标准和地方标准,必须制定企业标准”。为了保证该产品的质量,特制定该产品的企业标准作为组织生产的依据。


    农药产品标准的制定依据,主要根据
    GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分:标准的结构和编写》和GB/T 20000.2-2009 《标准化工作指南 2部分:采用国际标准》,以及FAO标准规范CIPAC手册、HG/T 24672003 《农药产品标准编写规范》等的要求,结合农药产品的特点和其化学性质来制定。


    产品标准一般分为两个部分内容:标准文本和标准编制说明书。
    标准文本,是指标准,包括产品(化学品)的一般性能,主要理化性质,引用标准,质量控制项目指标等。
    标准编制说明书,是指标准制定编制的过程,试验方法的详细说明及评价(方法验证)等。
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  • 儒雅凤

    第1楼2010/08/12

    下面以农药微乳剂为例,简要介绍如下。
    一、标准文本
    前言

    前言是资料性概述性要素,也是必备要素。在前言中不应包含要求和推荐性条款,主要陈述与本文件相关的其它文件的信息,如与先前版本的差异、与国际标准的关系等。

    正文(首页)
    本产品中各有效成分的其他名称、结构式和基本物化参数


    有效成分通用名称,ISO通用名称,CIPAC数字代号,CA登记号,化学名称,结构式,实验式,相对分子质量(XXXX年国际相对原子质量计),生物活性:(杀虫、杀螨、杀菌、除草……),熔点,沸点,蒸气压(): … Pa,溶解度(): …g/ Lg/kg,稳定性:(对酸、碱、光、热等的稳定程度、半衰期)

    除了一般理化性质的阐述外,在标准文本中还应包含以下5项内容:
    1、标准实施的范围

    范围的内容分为两个部分:一部分阐述标准中“有什么”,另一部分阐述标准“能有什么用”。

    1:本标准规定了……微乳剂的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。

    本标准的适用由符合要求的……原药、水与助剂制成的……微乳剂。
    2、规范性引用文件

    规范性引用文件中所列文件应同时满足两个条件:第一,在标准的条款中被引用;第二,被规范性引用。

    在所引用的文件清单中,排列顺序为:国家标准、行业标准、地方标准、国内有关文件、国际标准、其它。在国家标准(或行业标准等)中,按标准号的顺序编排。

    注意:

    1)对注日期的引用文件,只有指定的版本,也就是标注了日期的那个版本,才适用于本标准。

    2)对于不注日期的引用文件,其最新版本,包括所有的修改单,均适用于本标准。

    3、要求,即质量控制项目及指标

    定义:表达如果声明符合标准需要满足的准则,并且不准许存在偏差的条款(引自:GB/T1.1-2009,定义3.8.1

    这一项为强制性条款,规定了本产品的外观及质量要求。

    在标准的“要求”中,需要注意下列情况

    1) 不应列入没有证实方法的要求;

    2) 不必列入无须证实放入要求;

    3) 不宜列入不能在较短时间内证实的要求;

    4) 不应列入不能量化的要求。

    23.1 外观:本品应为透明或半透明均相液体,无可见的悬浮物和沉淀。

    3.2 ……微乳剂应符合表1 要求。

    1 ……微乳剂控制项目指标(略)



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  • 儒雅凤

    第2楼2010/08/12

    4、试验方法,包括:抽样要求,有效成分的鉴别试验,有效成分含量的检测,相关杂质的检测,其它有关项目的检测。规定了检测方法和具体要求。
    5、标志、标签、包装和贮运。对安全、包装、贮存、标识、质量保证期作了具体的规定。

    二、标准编制说明书

    在标准编制说明书中,具体要说明以下内容:

    1 制定标准的目的意义
    2 制定标准的依据
    3 产品的工艺路线简介
    4 技术指标确定的依据和工作概况
    5
    检验方法的依据

    6 精密度试验结果(5批次以上)
    7 准确度试验结果(5批次以上)
    8 产品的贮存稳定性试验
    9 检测方法的线性关系

    105批次以上批量生产实测数据



    注:方法验证的过程(略)

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  • 〓疯子哥〓

    第3楼2010/08/12

    儒雅凤版主的这篇文章写的很精彩,对其他需要制定标准的版友以参考

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  • hstylove

    第4楼2010/08/13

    儒雅凤版主的这篇文章写的很精彩

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