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【求助】复方制剂质量标准

分析化学

  • 本人新手，第一次做质量标准，实验室其他人只做过原料药质量标准，所以很迷茫，不知道该做哪些工作，该药是四个药的复方，且有大约5个有关物质。请问各位大虾，我该做什么，从哪里找到相关的指导原则什么的、？非常感谢！
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    +关注 私聊

  • dzh2188

    第1楼2010/09/27

    中国药典一部有《中药质量标准分析方法验证指导原则》。西药质量标准可围绕性状、鉴别、检查、含量测定、微生物限度等指标结合相关物质进行

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    +关注 私聊

  • 1818

    第2楼2010/09/27

    药典附录中有指导原则的啊!!

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