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【原创】欧洲药典翻译求助

  • lisa0383azaz
    2010/10/10
  • 私聊

专业英语

  • the following substances would, if present at a sufficient level, be detected by one or other of the tests in the monograph. They are limited by the general acceptance criterion for other/unspecified impurities and/or by the general monograph Substances for pharmaceutical use (2034). It is therefore not necessary to identify these impurities for demonstration of compliance. See also 5.10. Control of impurities in substances for pharmaceutical use
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  • myreebok

    第1楼2010/10/11

    下述物质如有足够量,应按一种或其他个论内的方法测定。其他/未定性杂质用常规可接受标准规定和/或药用通用个论物质。因此没有必要为确证其符合性鉴定这些杂质。也见5.10药用物质杂质控制

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  • 影子

    第2楼2010/10/11

    下面的物质如果出现了足够的水平,将通过专论中一种或者另一种测试方法进行检测。它们的限度按其他/未指定杂质总的可接受标准制定,并且/或者按制药用物质总专论(2034)来制定。因此没有必要为了确证其符合性而鉴别这些杂质。也可参见5.10制药用物质的杂质控制。

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