| 关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 |
| 国食药监注[2010]436号 |
| 2010年11月02日 发布 |
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局： 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，现予印发。请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，参照执行。 附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明 国家食品药品监督管理局 二○一○年十一月二日 |
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