管理体系认证
沙漠兄
第1楼2011/03/07
这个要看你们实验室自己的需要了。如果你们作为第三方检测实验室对外出具检测报告,除了CMA(实验室资质认定)是强制性外,其他都是自愿行为。如果你们不对外出报告,一切认可皆为自愿。如果有客户要求,又另当别论了。
肖筱
第2楼2011/03/08
谢谢沙漠兄,我就是想问一下,你所说的其他都有哪些呢(除了17025之外)?谢谢!
面对面想你
第3楼2011/03/08
没有了,这两者选一个足够了。
13073456851
第4楼2011/03/08
楼上的错了~药代动力学实验、生物等效性实验以及临床前动物实验是有专门的实验室认证的,《良好实验室操作规范》,就是GLP了。目前中国的这类实验室是申请SFDA的GLP认证,尤其针对临床前动物实验的,不是从GLP实验室出来的数据如果拿去新药申报的话,是直接枪毙的
第5楼2011/03/08
我也正纳闷,这类实验室是否还有其他认可认证。长见识了。
samson
第6楼2011/03/08
我也长见识了,听说过这种事,不知道具体有什么
第7楼2011/03/09
谢谢4楼的大侠,请问GLP认证的费用大概有多少呢?包括咨询公司的费用在内吧
第8楼2011/03/09
具体的费用就不好说了,看你申请测试项目的多少了,如果只是做残留、药代的话花费少一点,几百万差不多了,主要花在硬件设备上,如果你们的硬件条件非常漂亮的话,那就会更少。如果涉及到动物实验的话,比较小规模的一两千万还是要的吧,大规模的嘛,三四个亿也能花掉
遨翔的岁月
第9楼2011/03/09
这笔开销可不小呀。真学到了。
第10楼2011/03/10
[div]原文由 13073456851(13073456851) 发表:具体的费用就不好说了,看你申请测试项目的多少了,如果只是做残留、药代的话花费少一点,几百万差不多了,主要花在硬件设备上,如果你们的硬件条件非常漂亮的话,那就会更少。如果涉及到动物实验的话,比较小规模的一两千万还是要的吧,大规模的嘛,三四个亿也能花掉[/div]哇!楼主是从事这行的吧。花费真不少!增见识了。谢谢与大家分享!
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