非常感谢，我也一直想要整理的，却半途而废
sonia-liao(sonia-liao) 发表:正在翻译这一部分 在论坛看到每日一句的活动 帮大家做个汇总 其中有一些我根据自己的理解稍微改动了一下 交流分享用~~
6.检验相关操作及规程
6.10安全操作规范
在运作药典中的程序时，需要按实验室安全操作规范进行，包括预防措施，保护器具和工作惯例都要与所用化学品和相应操作程序相符。在进行药典中所述的任何步骤时，分析师都要了解化学品具有的危险性和相应的保护技术与方法。药典中对上述的危险性和保护措施不进行描述。
6.20自动化程序
采用相同基础化学反应的自动化和手动程序被认为是等价的。
6.30替代与协调的方法与程序
如果替代的方法和程序具有了在准确度、灵敏度、精度、选择性、适当自动化或电脑数据简化，或者在其他等方面的优势可能被使用。这样的选择性的程序和方法应该按照总则中药典方法的验证<1225>的方法验证，且必须证明提供同等或更好的结果。只有药典中给出的方法和程序得到的结果才是可信的。
替代程序必须经USP评估是否可以用于替代标准程序或附加于标准程序中。（见4.10个论）
某些总章声明，有争议的文本应与欧洲药典和日本药典协调一致，这些文本是可互换的。因此，如果一种物质或者一种制备方法遵循的要求来自于其它药典中的替代性方法或程序，那么它应当符合美国药典的要求。如果（其它药典和美国药典）有所不同或者有冲突，只有依照美国药典给出的方法和（或）程序得到的结果才是确凿可信的。
6.40干燥，无水，烧灼或无溶剂标准
所有药典中的计算无变化，除非另有说明。
操作环境可能是潮湿的，未灼烧的物质；而计算却是按照干燥、无水、或灼烧进行的（分别在干燥失重、水、或灼烧失重个论中给出）。当有潮气或其它挥发性质存在干扰分析程序时，个论中规定必须对其进行预干燥处。
除非个论中包括有机溶剂限度检查，术语“无溶剂”表示如果利用残留溶剂<467>所述方法检测到了已知溶剂，计算过程中应校正。
若“预干燥”一词没有限定，指该物质应按干燥失重<731>或水含量测定<921>来干燥。凡要求在干燥剂上真空干燥的，可使用真空干燥器，真空干燥枪，或其它合适的真空干燥设备。
6.40.10“灼烧至恒重”的含义是燃烧温度除非另外特别指定，应保持在800 ¡ 25oC，直到连续两次称重，考虑样品残渣的质量和性质停留合适的时间后，第二次称重与前次的数值每克相差不超过0.50 毫克。
6.40.20.“干燥至恒定重量”意为干燥将被持续进行，直到两次连续的称重中，残留物的性质和总量在恰当的附加周期后的第二次称量，称取的物质中每克不应超出0.5毫克。
6.50.溶液的配制
6.50.10.过滤
凡程序未对“过滤器”做进一步说明，液体应通过合适的滤纸或等同的设备过滤直至滤液澄清。考虑到过滤器的影响的可能性，初滤液应舍弃。
6.50.20.溶液
除非另有规定，所有的溶液都应使用纯化水配制。定量的溶液应使用精确称量或精确量取的的分析物制备。（见8.20.约）
溶液后记示的“(1→10)”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；未指明用何种溶剂时,均系指水溶液。除另有规定，两种或两种以上液体的混合物其后括号内所示的“：”符号，系指相应液体混合时的体积(重量)比例。
6.50.20.1. 溶液调制
当需要特定的浓度溶液时，如使用不同浓度单位时引起的浓度差在容差范围内，且不增加测量误差，可以用当量浓度或者摩尔浓度。
除另有说明，配置分析溶液的浓度应该在标称值的10%范围之内。
在特定情况下，如方法能适合仪器的工作范围，加上在计算中适当的变化，溶液的浓度可以超出于指示值的10%。任何变化应在仪器验证范围之内。
当调节PH时如果未明确酸或碱的浓度，可使用适当浓度的酸或碱。
6.50.20.2.测试溶液（TS）
见USP-NF的试剂，指示剂和溶液章节测试溶液部分。替代性测试溶液或改变测试溶液需要经过验证方能使用。
6.50.20.3.指示溶液（指示剂）
如果方法指明使用一种指示剂测试溶液，除非另有说明，一般溶液用量为0.2 mL或者3滴。
6.60.完成测试所需的样本
除非另外指明，为保证得到合适的分析结果，必须有充足的样本数。
6.60.10.片剂
片剂中提到的称取不少于给定个数片剂的精细粉末，是指先称量一定个数的片剂后研磨成细粉。取得的片剂粉末应代表所有药片，且精密称量。
6.60.20.胶囊
胶囊专论中提到的“尽量完全转移规定个数以上的胶囊的内容物”，指小心开启一定个数的胶囊，转移内容物，合并，混匀，并精密称量。取得的胶囊内容物混合物应代表所有胶囊，且精密称量。
6.70. 试剂
在某种程度上，药典方法的正确进行和结果的可靠性依赖于在方法中使用试剂的性能品质。除另有规定外，应使用符合由美国化学协会（ACS）出版的最新版本化学试剂中规定的试剂。
凡是ACS对试剂未提出规定或者是要求的纯度与药典的要求不同时，药典提供这些试剂的可接受标准（见USP-NF的试剂，指示剂，与溶液）。这些规定中未涉及的试剂，应达到适当的级别， 以保证分析或测试方法的正确执行。
列出这些试剂，包括指示剂和溶液作为试剂，并不说明他们具有治疗作用，并且， 任何在他们的标签上参考USP或NF的，同样应标明“试剂”或“试剂级”。USP可提供市面上没有的试剂。
6.80.仪器
操作过程中所用到的明确尺寸或类型的容器或仪器仅为建议。如果能够达到预期目的，其他规格或尺寸的容器也可以使用。
6.80.10.测量器具
凡指明使用容量瓶或其它精密量取、称量或分类仪器的，必需使用该类或其它(达至)等同精密度的设备。
6.80.10移液管
当指定用移液管时，可以用合适的滴定管代替，而当指定用固定容量的移液管时，可以用合适的容量瓶代替。
6.80.10.2.光照防护
凡规定使用低透光性容器或避光容器的，指的是经特殊处理的避光容器，或透明的容器加了合适的不透明涂层或包装来。
6.80.10.2. 仪器设备
如果一种仪器基本操作原理与指定仪器的相同，且具有同等或更高的灵敏度和准确性，可以替代指定的仪器，。这些性质应经过适当的验证。如果某一品牌或来源的材料，设备，或仪器，或生产厂家（分销商）的名称与地址有提及（通常为下脚标），仅为方便起见提供参考信息，而不是作为正式批准、签注或认证。
6.80.20.1.色谱柱管和色谱柱
术语“直径”指的是内径（ID)
6.80.20.2.管
术语“直径”指的是外径（OD)
6.80.20.3.蒸气浴
当指定使用蒸气浴时，使用流通蒸汽或其他同等温度控制调节的热源。
6.80.20.4.水浴
除非另有规定，水浴要求剧烈沸腾。
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