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如何检查或审核管理体系文件的适用性?

管理体系认证

  • 如何检查或审核管理体系文件的适用性?

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  • 风云小子

    第1楼2011/09/26

    要看文件在执行部门是否被实施;

    实施的效果如何?与实际是否相符?

    文件适用的程度,比如共有多少份文件,有多少份文件完全适用,无需修改,这样有一个比例,比例越高,适用程度越高。

    以上愚见,仅供参考。

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  • 弗雷德

    第2楼2011/09/27

    通过对实验室工作的监督和定期的内审,对实验室质量目标的评审,客户投诉以及满意度调查等等,总结各项工作,进行定期的管理体系评审。愚见不详待高人补充。

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  • 弗雷德

    第3楼2011/09/28

    体系文件的定期审查如何进行呢?很早之前的一个帖子:
    http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20060630/471491/

    但是对具体的如何实施还有疑问?

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  • chen-123

    第4楼2011/09/28

    根据制定的程序文件建立相适宜的记录。

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  • 汉语太丰富了

    第5楼2011/10/09

    文件可以理解为对作业流程的文件化,是否适用要通过平时的监督、内审、管理评审,以及通过文件宣贯、文审等各个环节来检查

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  • 沙漠兄

    第6楼2011/10/09

    有两点,一是是否适用;
    二是适用的程度。

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  • rubyindecember

    第7楼2011/10/10

    我们公司的文件大部分是5年前编写的,只有一小部分修订过,审核的时候,就被说, 你们这么久都没修订过啊,可是真的还合用,而且流程还和5年前一样, GC还是那台GC, HPLC还是那台HPLC,为什么一定要修订呢.

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  • 沙漠兄

    第8楼2011/10/10

    版友说的是检测SOP吧,这个不更新正常,只要引用的标准没有更新,方法也仍然适合,自然没必要修订了。

    rubyindecember(rubyindecember) 发表:我们公司的文件大部分是5年前编写的,只有一小部分修订过,审核的时候,就被说, 你们这么久都没修订过啊,可是真的还合用,而且流程还和5年前一样, GC还是那台GC, HPLC还是那台HPLC,为什么一定要修订呢.

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  • rubyindecember

    第9楼2011/10/11

    其实不只检测的SOP, 还包括手册和程序, 从组织结构到人员要求, 设备管理和药品管理都还是老一套. (按持续改进的要求是不符合的啦, 不过还真没改进, 50年不变)

    沙漠兄(wjr3000) 发表:版友说的是检测SOP吧,这个不更新正常,只要引用的标准没有更新,方法也仍然适合,自然没必要修订了。

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  • 汉语太丰富了

    第10楼2011/10/21

    这说明你们公司精简,高效。行政人员少,机构小,还崇尚节约。跟国外某些机构一样,电脑只要没用坏,就不用换。

    rubyindecember(rubyindecember) 发表:其实不只检测的SOP, 还包括手册和程序, 从组织结构到人员要求, 设备管理和药品管理都还是老一套. (按持续改进的要求是不符合的啦, 不过还真没改进, 50年不变)

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