如何使我们的检验检测工作达到《评审准则》的要求

【四季风】

2011/11/03

私聊

实验室管理/LIMS

如何使我们的检验检测工作达到《评审准则》的要求

检验检测工作中简称的测，指的是测量，其是以确定量值为目的的一组操作。在我们检验检测机构中，测量这一组操作涉及了采(抽)样、样品受理、检测、结果报告等各个环节。每一环节都极其重要，如果其中一个环节不受控或质量得不到保证，都将直接影响到我们的产品(检验检测报告)的质量。

一、采(抽)样

采(抽)样检测是取出物质、材料或产品的一部分，作为其整体的代表性样品进行检测的一种形式。

在我们的机构中检测工作涉及的采(抽)样分类有:食品、水、公共场所样品、医院消毒、样本生物材料样品。这些采(抽)样的形式和要求各有不同，但所采集的样品应具有代表性的最终要求是高度一致的。所以，为了适用不同类别的检测目的和检测要求，我们必须根据标准(技术规范)的要求制定采(抽)样方案，现场采样时严格按方案运作，确保我们抽取的样品具有代表性。

下面以水的检测为例，来了解现场采(抽)样方案的重要性:

水样采集主要原则是：必须具有足够的代表性。生活饮用水标准检验方法水样的采集与保存GB 5750.2-2006对采样计划，采样容器和水样采集中，针对理化指标、微生物指标水样作出的一般采集要求，另外分别对水源水的采集、对出厂水的采集、对末梢水的采集、对二次供水的采集、对分散式供水的采集同样提出要求。如：采样的体积、水样的保存方法、保存剂和保存条件、样品管理、样品运输，样品采集的质量控制(现场空白、运输空白、现场平行样、现场加标样或质控样)等也提出了具体的要求。如果我们在采样前不按要求制定采样方案，就不能保证送到检验科室的水样的质量，检验人员在检验过程再如何把好质量关都是徒劳的。

二、样品受理

样品受理实际上是对客户送检样品时受理委托检验的一种合同评审。在样品受理的过程中我们应了解客户的需求，并对自身的技术能力是否能够满足客户的要求进行评审。也就是说要根据客户所要求检测的项目，对照我们资质认定的检测能力范围表进行评审，必要时应咨询检验科室当前是否具备相应的检测能力。然后再对送检的样品进行评审，对样品的包装、状态、样品的数量以及样品的感官，进行检查是否满足检验要求(如散装样品或已发霉变质的样品就不易做微生物项目的检测)，最后确定可受理的检测项目，选择与检测项目对应的已通过实验室资质认定的标准检测方法或技术规范进行评审。确定后的信息应与客户进行充分的沟通，以获得客户的认可，并在"样品检验申请单"中详细记录，客户和受理人员双方签字确认。同时将以上合同的信息以"样品检验任务单"的形式，传达给相关的检验人员。

三、检测工作

检验人员应按照"样品检验任务单"的要求，应用与检测项目对应的己通过实验室资质认定的标准检测方法或技术规范开展检测工作。

在理化检测过程中从取样、样品预处理、测定、结果计算、分析结果的表述，每一步骤都会影响到检测结果的可信度。做好质量控制是确保检测结果准确可靠的有效措施。

在检验方法上当没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时，实验室应尽可能选择国际或国家标准中已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确认。

1、取样

在取样时，应根据检测的目的选择取样方法。如对产品做出是否符合标准要求，从而需了解产品质量的时侯，就应该将样品充分混匀后取样；如怀疑该样品导致了某起中毒事件而需要了解引起中毒原因所做的检测时，就应该对样品进行仔细观察，寻找可疑线索，取可疑部位进行检测。

2、样品预处理

样品预处理方法有多种多样，有的需要把有机物加酸加热处理使其变成无机物；有的则需要用溶剂进行萃取等等。不论用何种方法进行样品的预处理，都必须把握处理(反应〉完全这个度，同时还要避免处理过程被测组分的损失或被沾污。

3、测定

选择与方法相适应的经检定/校准的仪器，当需要绘制标准曲线时，应选择在有效期限内的有证标准物质绘制标准系列对样品进行测定。标准曲线至少作5个检测点(不包括空白)，线性回归方程的相关系数不应低于0.99。

4、结果计算

检验人员对检验方法中的计算公式应正确理解，保证检测数据的计算和转换不出差错，计算结果应进行自校和复核。

5、分析结果的表述

测定结果以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，结果的有效位数按方法规定保留，如计算中间所得数据的有效位数应多保留一位。

在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值，不得超过方法规定的算术平均值的限值。

以食品中铅的测定GB5009.12-2010为例说明:

第一法：石墨炉原子吸收光谱法报告结果以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，结果保留两位有效数字。精密度试验要求，在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不得超过方法规定的算数平均值的20%。

第二法：氟化物原子荧光光谱法报告结果以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，结果保留两位有效数字。精密度试验要求，在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不得超过方法规定的算数平均值的10%。

第三法：火焰原子吸收光谱法报告结果以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，结果保留两位有效数字。精密度试验要求，在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不得超过方法规定的算数平均值的20%。

第四法：二硫踪比色法报告结果以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，结果保留两位有效数字。精密度试验要求，在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不得超过方法规定的算数平均值的20%。

第五法：单扫描极谱法报告结果以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，结果保留两位有效数字。精密度试验要求，在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不得超过方法规定的算数平均值的5.0%。，·

四、结果报告

结果报告是实验室检测工作的最终产品，也是实验室工作质量的最终体现。应合理的编制检验证书或报告，尤其是检验数据的表达应易于读者理解。注意逐一设计所承担不同类型检验证书或报告的格式，但标题应尽量标准化。结果报告的信息内容除了要满足《评审准则》要求外，报告结果应采用法定计量单位，报告书格式应受控使用，报告书的每一页(包括封面1、封面2)都应有页码标识。对实验室的各种不同类型检测报告格式应逐一精心设计，既要清晰、明确，又要有足够的信息量。

五、结果质量控制

质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。采取合理有效的质量控制手段，可监控检测工作过程，预见到可能出现问题的征兆，或及时发现问题的存在，我们利用这些信息有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。

实验室的质量控制分内部质量控制和外部质量控制。
1、内部质量控制

①.随同样品测试做空白试验:

a、若空白值在控制限内可忽略不计；

b、若空白值比较稳定，可进行n次重复测定空白值，计算出空白值的平均值，在样品测定值中扣除;

c、若空白值明显超过正常值，则表明测试过程有严重沾污，样品的测定结果不可靠。

②.随同样品测试做控制样品的测定，用统计方法对控制样品的测定结果进行评价:

a、控制样品一般有以下两种:

·在样品(该样品中被测组分的含量相对加标量可以忽略不计，或者己知其含量)中加入已知量的标准物质，成为加标样品；

·选用与被测样品基体相同或相近的实物标准样。

b、控制样品中被测组分的含量应与被测样品相近，若被测样品为未检出，则控制样品中被测组分的含量应在方法测定低限附近；

c、控制样品测定结果的回收率应符合要求；

d、绘制质量控制图，观察测试工作的稳定性、系统偏差及其趋势，及时发现异常现象。

①内部人员比对

a、使用标准物质或实物标样比对；
b、保留样品的重复试验；

c、不同人员用相同方法对同一样品的测试；

d、不同方法对同一样品的测试；

e、某样品不同特性结果的相关性分析。
2、外部质量控制

参加国内外实验室认可机构组织的能力验证活动和实验室主管机构组织的比对活动，参加国际间、国内同行间的实验室比对试验。

实验室应根据内、外部质量控制结果进行总结、评估本实验室的工作质量，并将此总结报告输入管理评审，以决策采取相应的改进措施。

另外根据产品（项目参数）检测的需要，凡是对环境有要求的检测项目，都必须有控制、监测、记录三个环节。其目的是：

①保证实验室检测工作能满足相应检测标准的要求；

②在有必要进行复测时，能追溯到当时的环境条件进行模拟，以利于对比、分析和判断。

③实验室、现场检测项目应充分注意周围环境因素对检测工作质量的影响，并估计其对准确性影响的程度。对于停电、停水可能对检测的影响及其防止措施要在程序文件或作业指导书中给予说明。

如果我们的检验检测工作完全按照上述的方法和质量体系运行，那么我们的检验检测工作就能达到和满足《实验室资质认定评审准则》的要求。

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