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实验室认可的心得体会

冰火女孩

2011/11/23

实验室认可/资质认定

实验室认可的心得体会

这已经是好几年的事情了，那年我们单位通过CMA认证后，公司也正式上了轨道，实验室也比较完善了，做为我们检测机构，不通过认可对公司的影响可能很大，所以这就要准备实验室认可了，当时我们几个同事也是刚毕业从来没有经历过认可，应该说我们什么都不懂，CNAS和ISO/IEC17025认可准则对于我们而言更是一无所知，生涩难懂，但好在当时我们的领导都很重视这次认可工作，专门请了专家来培训我们，而且公司内部也请了两高工给我们平时指导，这两个工程师很厉害，什么都懂，而且在大型仪器方面也称得上是专家；40多年的工作经验，什么样事没有碰到过啊，我们平时要是有什么不懂的就问他们，另外一个研究员是气相色谱方面的专家，后来她教我学习色谱，我也很感激她，教会了我很多东西。对此我们内部也经常性的组织培训学习，同时大家对实验室认可也有了很大的认识，那些认证专家给我们讲解了一些专业术语让我们理解，我使得我们都学得很快而且大家也很有上进心，学习的也很认真。

对此我觉得实验室认可文件只要我们理解了，使我们实验室工作不断的符合标准要求，也不要以为体系文件是一个摆设，它能让我们日常工作和对新员工培训更加的方便。好好的学习体系文件（也就是质量手册、程序文件），并要用体系文件来规范整个公司的运作情况。

以下是我总结的实验室认可应该注意的，希望这些对大家实验室认可时有所帮助，也可以参考一下。使得实验室认可工作顺利通过。

1、资料齐全，这也就是软件，包括所有的文件，标准，记录，体系文件等。

这个对于实验室认可来说这是很重要一部分，专家组来了审查软件就需要1~2天，有专门看资料的专家，他们很厉害，查得很仔细，要有溯源性。他们会一步一步的倒退着查记录，哪个环节有问题，他们会找人提问，我们当时也非常紧张，最怕叫到自己，我们都在办公室等着专家们提问，回答不出来就要开不合格项了。那时心里就一直想着千万别叫到我，呵呵，现在想起来也没有什么啦。好在大家平时把应该记的都背了下来，提问方面也没有什么大问题。所以大家在填记录的时候一定要认真，千成要记得溯源性，这很重要。

2、文件编写（作业指导书、记录等）

文件要齐全，编写内容要符合实际要求，尽量的能覆盖全部的质量工作，文件要受控，有唯一的识别标识。并且各类记录表要齐全。

3、仪器设备的标识、检定、仪器设备的档案文件要提前准备好。

4、检测项目的练习

平时有时间多练习一下实验室认可中常考的几个检测项目，这也就为做盲样做准备，有条件的最好是买一些标准样品对照着做，买的这个标准样品，结果已经给出来了，而且有一个范围，然后自己把标准样品多做练习，看做出来的标准值和自己测的结果差别有多大，在不在范围之内，如果多次做出都在标准范围之内，这就能看出一个检测人员的能力。到时盲样时就没有问题了。如测定的不准确那就要好好练习啊。同时也要保证你所用的仪器设备、移液管，容量瓶等所用到的化玻都是校准过的，而且自己本身也有一定的水平，这才能保证测量结果的准确性。

5、内部审核

在认可前，自己内部还要组织一次内审，这个主要是要找出自己实验室的不足，会出现多少个问题，这都要在内审认真的查，查出来的就要好好的整改，也就是自己监督自己。当时尽管我们在前期工作中作了很多的工作，但在内审中我们还是指出了很多问题，有些不足的地方还需要我们改进，最多的就是运作和文件要求不一致。接下来的工作我们就是整改了，我们对专家提出的那些内审中出现的问题进行了仔细的分析研究，找到了根本原因后，采取了相应的整改措施。

6、接下来做一次管理评审。

这也是自己内部做，把审核过后的文件整理好后还要留着现场审核时要用到。

7、预评审

在现场审核之前我们把所有要的整改资料都改好了，而且我们和高工还做了一次预评审，由于我们前一次的内审和管理评审，体系方面的问题已经不大了，而且在认可评审的前一个星期，老板还从广州请来了审核组的专家帮我们过过关，确定实验室在有没有改的，比竟人家们才是专家啊，当时那个审核员在实验室都看了一下，把要改的都说了一下，他说我们的实验室应该没有问题，应该能通过，这我们才感觉轻松了些，也放心多了。

8、现场审核

现场评审组终于来了，他们先把带来的标样（盲样）发给我们做，这下我们紧张坏了，有的同事都没有考到，而我考了两个盲样，一个是COD，一个是二氧化氮，尽管当时我练习了好几个月，应该说是没有问题了，但心中还是有些紧张。最终盲样还是做完了，结果出来后就报过去了。后来听老板过我们几个的盲样结果都在范围之内，实验方面是通过了，这下我们大家才轻松了好多啊，终于可以松口气了。第二天审核组先开的首次会议，大概介绍了一下，这个过程大家都知道就不提了，散会后，就分成二组了，一组查软件，有问题就叫我们回答。另外一组查硬件，也就是查看现场情况。查完后就开了个末次会议。把我们公司的不合格项目说了一下，最终结果就是我们公司通过了。这下我们大家总算是松了口气。先写到这儿，有时间在写别的吧。希望这些对大家有所帮助，如果有写的不足的地方还需大家批评指教。

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环保志士

第1楼2011/11/23

挺好，需要充实下内容

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sunjun0620

第2楼2011/11/23

补充一下审核中老师提出的问题，最好。

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该帖子已被版主-环保砖家加3积分，加2经验;加分理由:很好的意见

智慧的弟弟

第3楼2011/11/23

支持发表心得体会

0

冰火女孩

第5楼2011/11/23

有时间我把我最近几年现场核查中出现的问题写一下.

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该帖子已被版主-金月加5积分，加2经验;加分理由:再次鼓励发原创参赛帖子

诗诗思思

第6楼2011/11/24

现场审核更具体些就好了！

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happy爱米粒

第7楼2011/11/24

只有亲身经历的人才能体会不容易，这些经验很宝贵

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AK-47(冲)

第8楼2011/11/24

再详细一点。

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委员长

第9楼2011/11/24

应助达人

不错，楼主写的相当不错，第一次经历的时候也是比较诚惶诚恐的。

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八毛的老公

第10楼2011/11/24

好几年前的事都记得这么清楚啊，厉害！看样子准备了很长时间啊

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冰火女孩

第11楼2011/11/24

这对我来说是人生很重要的经历，怎么会不清楚呢，呵呵，这我都写了一个晚上啊。要是时间充足的话可能会写的仔细点，以后有时间在改吧。

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