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灌装区外部保护设施的清洗

huchunfao

2011/11/30

实验室建设

首次启动生产线

安装结束启动之前，需要对整线进行彻底清洗：

在清洗操作中，为了安全起见，除了管道冲洗，所有操作工在使用清洗剂时必须配戴橡胶手套和保护眼镜。

5.1灌装区外部保护设施的清洗

灌装区外部保护设施由人工用清洁剂清洗，可以保持外部环境受到较轻污染，上述操作周期性执行，生产过程也要执行。

清洁剂的成分：

·氨水 10mL

·乙醇 100mL

·水 1000mL

5.2灌装区内部保护设施的清洗

灌装区内部保护设施的清洗需要除去生产线安装过程留下的所有残留的污物，或者生产过程溢出的产品；机器进入生产时，此清洗需要手动执行。

用到的清洗液是碱性泡沫。

清洗流程：

1. 将清洗剂放入桶中，人工用海绵和塑料刷子对机器的内表面进行擦洗。

2. 让泡沫附着机器表面至少30min。

3. 使用泡沫枪用无菌水进行冲洗。

4. 使用泡沫枪对表面进行一次完全泡沫清洗（除了泡沫清洗剂的作用，喷洒泡沫时压力会产生化学作用）。

5. 让泡沫附着机器表面至少10min。

6. 使用泡沫枪用无菌水进行彻底冲洗。

5.3风道清洗

安装结束后清洗风道是最基本的：生产过程中需要杀菌的瓶子是通过风道传送的。

建议投入生产后周期性清洗。

清洁剂的成分：

·氨水 10mL

·乙醇 100mL

·水 1000mL

冲洗液是5%的双氧水。

5.4管道冲洗

为了除去焊接管道时留下的残留污物，此操作显得很有必要，所有设施的管道应由安装管道的客户冲洗。

以下管道必须进行彻底的冲洗：

·水管（用水冲洗）

·压缩空气/氮气管道（用压缩空气/氮气清洗）

·蒸汽管道（用蒸汽清洗）

·过氧乙酸原液管道（如果有，用水冲洗）

水和过氧乙酸管道的冲洗控制可以通过监测水管和过氧乙酸管道控制，在不同的时间取样检测存在的杂质。氮气和压缩空气管道的清洗控制可以使用白滤纸，一小时的不断清洗后，用滤纸将冲洗后的流体过滤，观察没有污物残留在纸上说明冲洗达到效果。

6.机器的循环

为了达到生产过程的微生物要求，与生产相关的有许多循环，必须要严格执行。下面的表格给出了上述循环：

分
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工农兵

第1楼2011/11/30

很有借鉴作用的资料，希望LZ继续分享，有意义的资料。

0

马踏飞燕

第2楼2011/12/01

应助达人

资料不错，支持了。

0

水星

第3楼2011/12/01

楼主分享的好像是个简装版啊

0

sunjun0620

第4楼2011/12/02

氨水的作用是什么？

0

tangtang

第5楼2011/12/04

清洗程序的清洁效果要经过验证。

0

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