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《国家药品安全规划(2011-2015年)》讨论

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  • yu3226033

    第1楼2011/12/09

    7项重点任务

      (一)提高国家标准。力争化学药品、生物制品标准与国际接轨,中药标准主导国际标准制订。

      (二)健全检验检测体系。加强国家级药品检验机构建设,改善省、地(市)级机构实验室条件。

      (三)强化药品和医疗器械全过程质量管理。对已批准上市药品实行统一编码管理,电子监管覆盖所有药品品种。

      (四)强化安全监测预警。完善不良反应和药物滥用监测制度,健全药品上市后再评价制度。

      (五)提高国家基本药物生产供应能力。加强基本药物抽验和招标、采购、使用质量管理。

      (六)建立药品安全监管长效机制。健全问题药品与退市药品召回处置制度。开展医药企业信用等级评价,对严重违规、失信者实行行业禁入。

      (七)深化改革,完善法制。深化药品行政审批制度改革,严格标准,规范程序。规范药品流通秩序,减少流通环节。

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  • yu3226033

    第2楼2011/12/09

    到2015年,药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,药品安全水平大幅提高,人民群众用药安全满意度显著提升。

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  • yu3226033

    第3楼2011/12/09

    生物制品标准与国际接轨是很了吗?

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  • yu3226033

    第4楼2011/12/09

    7任务最难是什么?

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  • yu3226033

    第5楼2011/12/09

    中药标准主导国际标准应该是容易的.

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  • yu3226033

    第6楼2011/12/09

    化学药品标准与国际接轨要多长时间?

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  • yu3226033

    第7楼2011/12/09

    改善省、地(市)级机构实验室条件最我们最希望的吗?

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  • yu3226033

    第8楼2011/12/09

    规范药品流通秩序,减少流通环节。
    降低药价最想达到的?

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  • yu3226033

    第9楼2011/12/11

    国务院:严重违规和失信药企将禁入行业

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  • yu3226033

    第10楼2011/12/11

    药企“行业禁入”需要落地
    http://www.v1.cn2011-12-11 09:21来源:人民网发表评论文章摘要:药企行业禁入:很多案例也显示,要让更多药企习惯于讲信用、把好关,单单靠道德自律恐怕不行,必须建立一个标准化的行业信用评价体系,用制度的力量来惩恶扬善,形成讲规则讲信用的医药市场环境;单单靠禁令的震慑恐怕也还不够,更必须谨防“高举轻放”,只有实查真禁,让不良企业付出高昂代价,才能让全体药企不敢掉以轻心。正文:收起
      只有让不良企业付出高昂代价,才能让全体药企不敢掉以轻心,始终坚持“安全第一”

      7日召开的国务院常务会议讨论通过了《国家药品安全规划(2011—2015年)》。其中一条重点内容备受各方关注:开展医药企业信用等级评价,对严重违规、失信者,将“行业禁入”。

      毋庸讳言,我国的药品安全现在还处于风险高发期。这些年来,“鱼腥草”事件、“欣弗”事件、“刺五加”事件……一次次刺痛着公众的神经,背后暴露的是生产、销售、监管环节中的违规失责;而药品的“虚高”也一直备受诟病:一些中成药添加了西药成分,却被吹嘘成“百分百纯中药,毫无毒副作用”;一些药品动辄戴上“最新成果”、“专家推荐”的帽子,哄骗消费者掏腰包……与其他行业生产企业相比,药品生产、销售企业的特殊性在于,即使“偶”有一次违规操作、失信失范的行为,伤害的却是难以挽回的健康与生命。也因此,“安全第一”是这个行业的不二法则;而用“行业禁入”这样的措施来警示企业,正是降低安全风险的必要之举。

      不过,很多案例也显示,要让更多药企习惯于讲信用、把好关,单单靠道德自律恐怕不行,必须建立一个标准化的行业信用评价体系,用制度的力量来惩恶扬善,形成讲规则讲信用的医药市场环境;单单靠禁令的震慑恐怕也还不够,更必须谨防“高举轻放”,只有实查真禁,让不良企业付出高昂代价,才能让全体药企不敢掉以轻心。

      很多时候,对药企而言,惩罚了“坏人”就等于保护“好人”。如果那些不讲信用、严重违规的药企经营者,能够占领市场、获得“成功”,那么对其它经营者而言,将是一种严重的隐性伤害,“逆激励”效应将使更多药企随波逐流,导致诚信在更大范围内流失。

      实际上,一些地方已经开始意识到这个问题。在浙江,今年5月已启动了相关的信用评定通报制度,公示了一批严重失信的药品批发企业,这向更大范围内推进药品行业诚信制度化迈开了重要一步。不过,开展医药企业信用等级评价也只是第一步,它是否能够发挥良好的现实效应,将取决于能否以更多的细节来保障执行效果。以什么标准评价信用?由谁来评定?通过什么程序来评定?如何对严重违规失信者真正做到“行业禁入”……回答好了这些问题,才能让好的制度设计变成好的管理实践。

      当然,还必须通过“补”和“管”,给药企创造一个良好的外部经营环境。让它们讲诚信、不作假、不行贿,也能够依靠质量和服务,在市场竞争中取胜,逐渐走向规范与强大。

      药企的规范、诚信,关系到行业风气,更与老百姓的生命健康紧密相关。“药品安全”的各种严格规定只有从国务院文件与相关规划中,落实到各级监管部门的行动里,才能切实成为悬在药企头上的达摩克利斯之剑。

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