仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

化学药物质量控制分析方法的再验证

  • 912qiuweijian
    2011/12/18
  • 私聊

化学药检测

  • 悬赏金额:10积分状态:已解决
  • 本公司的研发部门已经做了一套完整的有关质量标准的方法学验证资料,当我们质量控制部门完全按照研发转给我们的质量标准进行检查时,我们需要怎样做该方法的再验证(即方法的确认),具体要再验证哪些项目?
    希望尽快能得到满意度的答复

tangtang 2011/12/18

这个是方法转移吧。 有一篇文献是讲这个的,不过是英文版的,去百度一下:分析方法转移。

往往外 2011/12/19

研发应该做了方法的验证。不再需要验证了吧,可以做个对比~

  • 该帖子已被版主-tangtang加5积分,加2经验;加分理由:补助一下,不过只能加5分。
    +关注 私聊
  • tangtang

    第1楼2011/12/18

    这个是方法转移吧。
    有一篇文献是讲这个的,不过是英文版的,去百度一下:分析方法转移。

0
    +关注 私聊
  • 小虾米

    第2楼2011/12/18

    看来,这个东西不好弄啊

0
    +关注 私聊
  • 影子

    第3楼2011/12/18

    同一个公司,你们做重现性和中间精密度不是两个实验室一起做的?如果做了,我觉得不再需要确认,可以直接拿来用的。
    个人观点,欢迎讨论

0
    +关注 私聊
  • xiaowang268

    第4楼2011/12/19

    期待更全面的解答!

0
    +关注 私聊
  • 往往外

    第5楼2011/12/19

    应助达人

    研发应该做了方法的验证。不再需要验证了吧,可以做个对比~

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...