省部重点实验室
第1楼2012/05/08
为了保证水质,进行水质的质量监控,在所有的医用水取水处都设立了抽样检验用管路和自动取样阀。在医用水的回流管路中,都将对流量、温度和压力进行在线检验,并通过取样法对TOC进行检测。对于所有的检测,当达到某个限定的下极限值时都会发出预报警提示。达到限定的上极限值时则所有的报警器按照设定(可调节的)时间间隔发出报警提示。如果在规定的时间间隔内,管道中的医用水仍然没有达到合理的指标参数,则所有的取水阀门自动关闭,防止继续使用不合格的医用水。
为了避免微生物对医用水的污染,WFI医用水在循环过程中保持着80℃以上的温度,并以雷诺数大于10000的流速在环形管道和子系统中湍流流动。在存储容器中,医用水被消毒过的氮气隔离。作为进一步的消毒措施,整个系统可以用120℃的高温进行消毒。WFI液体被加热到125℃,在特定的时间内在系统中循环。整个系统在最低点没有冷凝水防水阀,系统不需要放空内部的医用水。
在进行输送泵的设计时必须注意,输送泵也必须能在这样的高温条件下正常工作。输送泵采用的是多级压力泵,其最高输出压力可达10bar。如此高的输出压力对于取水点多、用水楼层高的建筑物是非常必要的。输送泵都是独体式的,可以简单方便地进行更换,可以在不拆卸子系统的情况下完成更新。在重新安装后,更新、修复的输送泵可以在系统中单独进行消毒,在完成消毒清洁后投入正常使用。在一个输送泵进行更新和维修时,另一个输送泵可以单独的完成整个系统的医用水输送任务。输送泵的工作状况是通过系统压力检测的结果来进行调节的。
现在,终于不仅能够保证纯净水的高质量,而且能够保证每天每日的操作简单和工作可靠性。技术领域中的可视化可以通过适当的CAD技术和操作控制台,利用电器控制柜和可视化系统来实现。由于操作控制台高度尺寸设计得当合,可以方便地进行各种测量检测操作,例如回流管路的流量、压力、温度检验等等;同时还保证了对整个设备的运行情况有一个良好的观察、监控。这样,可以在供水系统的设备现场对设备进行控制、操作和可视化管理;也可以在控制中心进行相同的控制管理。所有的医用水取水点都配备了自动取水阀门,保证在医用水质量超标时集中关闭。
医用水供应设备可在两个地点进行设备的可视化管理、控制和操作,一个在动力室,另一个在中央控制室。在控制系统中,可以显示设备运行中所出现的提示与故障报警。对出现的各种工作状态进行自动记录,并且可以按照操作者的愿望打印成文字文件。医用水供水系统的所有检测数据由中央控制室进行汇总,并在中央控制室分门别类加以处理。利用相应的曲线图,可以构成各个检测结果形成的曲线,预测设备工作的未来。必要时,也可将各种曲线打印成图形文件。为了避免多余的文字书写和打印,请注意使用的控制系统应与21 CFR Part 11-konform兼容(选择的控制系统是 ABB公司的Operate IT)。为了能将系统内各个检测点的数值绘制成图,必须对各种测试进行事先设定。设定时一方面要注意检测数据的动态趋势,另一方面要注意数据的来源。