ATI光度计和发生器的运用及其整个测试运用原理

pengqinqin

2012/06/04

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仪器擂台

高效过滤器检漏仪在制药行业中应用

高效过滤器高效过滤器(HEPA) (HEPA)一般是指对粒径大于等于一般是指对粒径大于等于
0.3um 0.3um粒子的捕集效率在粒子的捕集效率在99.97 99.97％以上的过滤器，％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。FDA FDA在无菌药品生产指南中也指出在在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。

DOP/PAO 光度计检漏法光度计检漏法
在被检测高效过滤器上风侧发在被检测高效过滤器上风侧发 DOP/PAO DOP/PAO 气溶胶作为尘源，在下风侧气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。

高效过滤器泄漏率应小于等于0.01% 0.01%。若。若HEPA HEPA在检测中，所有点的检测中，所有点的%LEAKAGE(泄漏率泄漏率%) %)都不超都不超过0 0.01%，则判该，则判该HEPA HEPA合格，若有一处合格，若有一处%超过超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的 1% ，全部泄漏处的面积不能大于总面积的，全部泄漏处的面积不能大于总面积的55%，否则必须更换。

ATI ATI在气溶胶光散射检测方面是公认的行业领导者，还获得在气溶胶光散射检测方面是公认的行业领导者，还获得ISO ISO -9001 9001 - 2008 2008的认证。 ATI提供全系列的测试设备提供全系列的测试设备,从便携式设备进行现场认证以及实验室系从便携式设备进行现场认证还专门从事设计和制造的定制设备研究、测试和质量保证的空气过滤系统。

目前ATI光度计最新款是2I,取代之前的2H型号，发生器6D取代6C，发生器的型号现在是4B，4BLite，5C，6D。耗材PAO+光度计+发生器配套使用完成整个测试。

附件：

6D仪器资料.pdf

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ninhaoya1

第1楼2012/06/05

有2I和6D的中文资料吗?

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pengqinqin

第2楼2012/06/06

6d的话其实就是在流量不变的前提下，仪器本身重量减少了10公斤。6D的流量和6C还是一样，都是到2000cfm，适用于测工作台以及生物安全柜。
2I的话核心技术和2H还是一样的，只是在界面操作上有了改进，更方便我们操作，不过匹配的2I探头真的不错，现在可以同步操作2I的数据。

你还有哪些地方不懂吗？
ninhaoya1(ninhaoya1) 发表:有2I和6D的中文资料吗?