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6.1 HPLC法测定盐酸纳美芬的含量及其有关物质
yu3226033
2012/07/16
私聊
厂商论坛
作者:
钟武
;
郑志兵
;
肖军海
;
任珅
;
李松
;
军事医学科学院毒物药物研究所
;
军事医学科学院毒物药物研究所 北京
;
摘要:
目的:建立高效
液相色谱
法测定新药盐酸纳美芬及其注射剂的含量及其有关物质。方法:采用迪马公司C18钻石色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.05 mol·L-1的磷酸缓冲液(20:80),其中1 000 mL缓冲液中含有7.8 g磷酸二氢钠和2 mL的三乙胺,用85%的磷酸调节pH为4.2±0.02;流速:1.0 mL·min-1;检测波长为210 nm。结果:HPLC法测定的线性范围为21-126μg·mL-1,r=1.000,最低检测限为0.2 ng,本方法的重复性和精密度良好(RSD<2%),平均回收率为99.30%-99.42%。结论:采用HPLC法测定盐酸纳美芬及其注射液的含量和有关物质,方法简便,结果准确。
附件:
HPLC法测定盐酸纳美芬的含量及其有关物质.pdf
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