36.2 高效液相色谱法测定氨甲环酸片的溶出度

【作者中文名】	郑金凤; 朱迎军; 黄莉;
【作者英文名】	ZHENG Jin-feng; ZHU Ying-jun; HUANG Li（Hunan Institute for Drug Control; Changsha 410001）;
【作者单位】	湖南省药品检验所;

【摘要】	目的建立HPLC法测定氨甲环酸片溶出度的检测方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(C18柱,Di-amonsil,4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:0.23%十二烷基硫酸钠溶液(用磷酸调节pH至2.5)-甲醇(60∶40);检测波长:220 nm;流速:1.0 mL.min-1;进样量:100μL;柱温:30℃。结果氨甲环酸在29.76~357.12μg.mL-1具有良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.61%,RSD为0.45%(n=9)。结论本法简便、快速、准确、专属性好,为中国药典2010年版氨甲环酸片溶出度的修订提供了依据。